Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostaglandiini E1 (Liprostin) -hoito alaraajojen angioplastialla ääreisvaltimoiden tukossairauden hoidossa

tiistai 6. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Endovasc

Vaihe II, yksi keskus, kontrolloimaton, avoin tutkimus liposomaalisesta prostaglandiini E1:stä (liprostiinista) lisähoitona alaraajojen angioplastiassa potilailla, joilla on iskeeminen ja ei-iskeeminen perifeerisen valtimoiden tukossairaus

Tämä on ensimmäinen kliininen tutkimustutkimus, jossa suonensisäistä prostaglandiini E1:tä (PGE1 on vasoaktiivinen hormoni) käytetään tukihoitona angioplastiatoimenpiteen ohella yhdessä alaraajojen tukkeutuneen valtimon hoitoon tai avaamiseen. potilailla, joilla on ääreisvaltimoiden tukossairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PAOD johtaa valtimoverenvirtauksen heikkenemiseen alaraajoihin ja jalkoihin, ja oireita voivat olla levossa oleva kipu, raajan tai jalkojen tunnottomuus, rajoittunut kyky kävellä ennen kipua. PAOD voi esiintyä yhdessä diabeettisten haavaumien kanssa.

Ehdotettu hoito annetaan terveyskeskuksessa yön yli sairaalassa. Hoito sisältää angioplastian, jolla avataan yksi tai kaksi tukkeutunutta valtimoa alaraajassa, sekä lääke (Liprostin), joka on liposomaalisen prostaglandiini E1:n tai PGE1:n, luonnollisen vasoaktiivisen hormonin, erityinen formulaatio. Lääkehoito annetaan kahdesti kullekin hoidettavalle valtimolle, juuri ennen angioplastiaa ja sen jälkeen. Kun angioplastia on valmis, 12 tunnin suonensisäinen Liprostin-infuusio annetaan hoitotoimenpiteen loppuunsaattamiseksi.

Yhteensä 12 PAOD-kohdetta otetaan mukaan yhteen keskusyksikköön: Memorial Hermann Hospital, Houston, TX.

Opinnot alkavat helmikuussa 2003, jolloin viimeinen (12. päivä) ilmoittautuu, todennäköisesti 20. elokuuta mennessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Memorial Hermann Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard W. Smalling, M.D., Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18 vuotta ja vanhemmat
  • Ääreisvaltimoiden tukossairauden diagnoosi [PAOD]
  • Kohde on ehdokas alaraajan välittömään angioplastiaan
  • Tutkittavan on suoritettava 2 juoksumattotestiä näytöllä, joissa kävelyetäisyyttä rajoittaa PAOD eikä angina pectoris tai väsymys

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen perifeeriset revaskularisaatiotoimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Pahanlaatuinen sairaus, hallitsematon verenpainetauti tai luokan III sydämen vajaatoiminta
  • Aortan tukos, trombosoitunut polvitaipeen aneurysma, vaikea verenvuotohäiriö tai pitkä suoliluun tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endovasc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EV 2002-05
  • Limb Arterial Disease Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa