혈액암 또는 중증 재생불량성 빈혈 환자 치료에서 제대혈 이식 후 병용 화학요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 다음 진단 중 하나:

  • 중증 재생 불량성 빈혈 획득

    • 다음 기준 중 2개 이상을 충족합니다.

      • 과립구수 500/mm^3 미만
      • 혈소판 수 20,000/mm^3 미만
      • 절대 망상적혈구수가 20,000/mm^3 미만(헤마토크리트 보정 후)
    • 항 흉선 세포 글로불린 및/또는 사이클로스포린으로 사전 치료 후 또는 재발성 질환에 반응하지 않음

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 골수성 백혈병(AML):

    • 실패한 유도 요법

    • 다음과 같은 고위험 기능 중 하나가 포함된 최초 완전 관해(CR):

      • 줄기 세포 또는 이중 표현형 분류(M0)
      • 적백혈병(M6)
      • 급성 거핵구성 백혈병(M7)
      • 불량한 예후를 나타내는 세포 유전학적 마커
      • t(15;17) 전좌 및 1차 유도 요법 실패 또는 지속적인 질병의 분자적 증거가 있음
      • t(8;21) 및 inv(16) 전위 및 실패한 1차 유도 요법
    • 조기 재발 시*
    • 두 번째 또는 그 이후의 차도에서
    • 이전 자가 줄기 세포 이식(SCT) 후 재발성 질환 참고: *불응성 재발 없음

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 림프구성 백혈병:

    • 조기 재발 시*
    • 두 번째 또는 그 이후의 차도에서

    • 다음과 같은 고위험 기능이 있는 첫 번째 CR에서:

      • t(4;11) 또는 t(9;22) 전위
      • 고백혈구증가증(초기 WBC가 30,000/mm^3보다 큼)
      • 표준 유도 요법의 28일까지 CR을 달성하지 못함
    • 이전 자가 SCT 후 재발성 질환 참고: *불응성 재발 없음

  • 만성 골수성 백혈병

    • 의학적 관리에 실패한 만성 또는 가속기
    • 재유도 화학 요법 후 허용되는 폭발 단계는 만성 단계를 유도합니다.

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 골수이형성 증후군:

    • 의료 관리에 불응
    • 다음을 포함하여 급성 백혈병으로의 전환을 예측할 수 있는 세포유전학적 이상의 존재:

= 5q- = 7q-

• 단염색체 7 및 삼염색체 8

• AML로의 진화의 증거(예: 과도한 모세포[RAEB]가 있는 불응성 빈혈 또는 변형 중인 RAEB)

  • 만성림프구성백혈병

    • 플루다라빈 기반 요법을 포함한 치료에 난치성
    • 이전 자가 SCT 후 재발성 질환

  • 다발성 골수종

    • 이전 자가 SCT 후 재발성 질환
    • 첫 번째 CR 또는 유도 요법 실패 이후
    • 질병은 이식 전 세포 감소에 민감합니다

  • 호지킨 림프종

    • 첫 번째 CR 또는 유도 요법 실패 이후
    • 질병은 이식 전 세포 감소에 민감합니다

  • 비호지킨 림프종(NHL)

    • 이전 자가 SCT 후 재발성 질환
    • 첫 번째 CR 또는 유도 요법 실패 이후
    • 질병은 이식 전 세포 감소에 민감합니다
    • 유도 요법 후 맨틀 영역 NHL 허용

  • 골수 증식성 장애

    • 의료 관리에 불응

    • 골수 생검에 의한 3등급 이상의 골수 섬유증이 아닌 경우 동종이식 필요

      • HLA 일치 형제 기증자 없음
      • 고령(55세 이상), 광범위한 사전 치료 및/또는 기타 합병증으로 인해 골수파괴 조절 요법에 부적격
      • 55세 미만인 경우 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
  • 광범위한 사전 치료를 받음

  • 완전 절제 컨디셔닝을 통한 동종 이식에 대한 적격성을 배제하는 장기 독성 또는 감염

    • HLA가 4/6 이상 일치하는 2-5개의 제대혈 단위 가용성
    • 활성 CNS 질환 없음
    • 원발성 또는 3등급 또는 4등급 골수 섬유증 없음

환자 특성:

나이

• 모든 연령

실적현황

• Karnofsky 70-100%(16세 이상 환자의 경우)
• Lansky 50-100%(16세 미만 환자의 경우)

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 질병 특성 참조

간

• ALT/AST 정상의 4배 미만
• 빌리루빈 2.0mg/dL 미만(원발성 악성 종양에 의한 간 침윤이 아닌 경우)

신장

• 크레아티닌 청소율 40mL/min 초과

심혈관

• 심초음파 또는 방사성 핵종 스캔에 의해 연령에 대한 정상 값의 40%를 초과하는 단축 분획 또는 박출 분율

폐

• 예측의 60%를 초과하는 FVC 및 FEV_1
• 예측치의 60%를 초과하는 DLCO(성인 환자)
• 환자가 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 경우 폐 전문의의 승인 필요

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 통제되지 않는 활동성 감염 없음(바이러스, 박테리아 또는 진균)
• HIV 음성

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 자가 줄기세포 이식 후 3개월 이상

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 치료에서 회복됨

• 연구 참여를 배제하거나 환자에 대한 위험을 증가시키는 다른 동시 연구 물질 없음

  • 조사 진단 절차 허용