Quimioterapia combinada seguida de trasplante de sangre del cordón umbilical en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico o anemia aplásica grave

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Uno de los siguientes diagnósticos histológicamente confirmados:

  • Anemia aplásica grave adquirida

    • Cumple al menos 2 de los siguientes criterios:

      • Recuento de granulocitos inferior a 500/mm^3
      • Recuento de plaquetas inferior a 20 000/mm^3
      • Recuento absoluto de reticulocitos inferior a 20 000/mm^3 (después de la corrección por hematocrito)
    • No responde a O enfermedad recurrente después de un tratamiento previo con globulina antitimocito y/o ciclosporina

  • Leucemia mieloide aguda (AML), que cumple 1 de los siguientes criterios:

    • Terapia de inducción fallida

    • En primera remisión completa (CR) con cualquiera de las siguientes características de alto riesgo:

      • Clasificación de células madre o bifenotipo (M0)
      • Eritroleucemia (M6)
      • Leucemia megacariocítica aguda (M7)
      • Marcadores citogenéticos indicativos de mal pronóstico
      • Translocación t(15;17) y terapia de inducción de primera línea fallida O hay evidencia molecular de enfermedad persistente
      • Translocaciones t(8;21) e inv(16) y terapia de inducción de primera línea fallida
    • En recaída temprana*
    • En segunda o posterior remisión
    • Enfermedad recurrente después de un trasplante autólogo previo de células madre (SCT) NOTA: *Sin recaída refractaria

  • Leucemia linfoblástica aguda, que cumple 1 de los siguientes criterios:

    • En recaída temprana*
    • En segunda o posterior remisión

    • En primer CR con las siguientes características de alto riesgo:

      • translocación t(4;11) o t(9;22)
      • Hiperleucocitosis (leucocitosis inicial superior a 30 000/mm^3)
      • No se logró la RC el día 28 de la terapia de inducción estándar
    • Enfermedad recurrente después de SCT autólogo previo NOTA: *Sin recaída refractaria

  • Leucemia mielógena crónica

    • Fase crónica o acelerada que ha fallado al manejo médico
    • Fase blástica permitida después de que la quimioterapia de reinducción induce la fase crónica

  • Síndromes mielodisplásicos que cumplen 1 de los siguientes criterios:

    • Refractario al manejo médico
    • Presencia de anomalías citogenéticas predictivas de transformación a leucemia aguda, incluidas las siguientes:

= 5q- = 7q-

• Monosomía 7 y trisomía 8

• Evidencia de evolución a AML (p. ej., anemia refractaria con exceso de blastos [RAEB] o RAEB en transformación)

  • Leucemia linfocítica crónica

    • Refractario al tratamiento, incluida la terapia basada en fludarabina
    • Enfermedad recurrente después de SCT autólogo previo

  • Mieloma múltiple

    • Enfermedad recurrente después de SCT autólogo previo
    • Más allá de la primera RC o terapia de inducción fallida
    • La enfermedad es sensible a la citorreducción previa al trasplante.

  • linfoma de Hodgkin

    • Más allá de la primera RC o terapia de inducción fallida
    • La enfermedad es sensible a la citorreducción previa al trasplante.

  • Linfoma no Hodgkin (LNH)

    • Enfermedad recurrente después de SCT autólogo previo
    • Más allá de la primera RC o terapia de inducción fallida
    • La enfermedad es sensible a la citorreducción previa al trasplante.
    • LNH en la zona del manto permitido después de la terapia de inducción

  • Trastornos mieloproliferativos

    • Refractario al manejo médico

    • Se requiere aloinjerto a menos que sea mielofibrosis de grado 3 o mayor por biopsia de médula ósea

      • No hay hermano donante compatible con HLA disponible
      • No elegible para un régimen de acondicionamiento mieloablativo debido a la edad avanzada (más de 55 años), terapia previa extensa y/u otras comorbilidades
      • Si es menor de 55 años, debe cumplir con al menos 1 de los siguientes criterios:
  • Recibió terapia previa extensa

  • Toxicidad de órganos o infección que impide la elegibilidad para trasplante alogénico con acondicionamiento de ablación completa

    • Disponibilidad de 2 a 5 unidades de sangre de cordón umbilical que tengan al menos una compatibilidad de 4/6 HLA
    • Sin enfermedad activa del SNC
    • Sin mielofibrosis primaria o de grado 3 o 4

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• Cualquier edad

Estado de rendimiento

• Karnofsky 70-100% (para pacientes mayores de 16 años)
• Lansky 50-100% (para pacientes menores de 16 años)

Esperanza de vida

• Al menos 3 meses

hematopoyético

• Ver Características de la enfermedad

Hepático

• ALT/AST menos de 4 veces lo normal
• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL (a menos que se deba a infiltración hepática por malignidad primaria)

Renal

• Depuración de creatinina superior a 40 ml/min

Cardiovascular

• Fracción de acortamiento o fracción de eyección superior al 40% del valor normal para la edad por ecocardiograma o gammagrafía con radionúclidos

Pulmonar

• FVC y FEV_1 superiores al 60 % de lo previsto
• DLCO superior al 60 % de lo previsto (pacientes adultos)
• Se requiere autorización del neumólogo si el paciente no puede realizar pruebas de función pulmonar

Otro

• No embarazada ni amamantando
• Sin infección activa no controlada (viral, bacteriana o fúngica)
• VIH negativo

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 3 meses desde el trasplante autólogo de células madre anterior

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Recuperado de una terapia previa

• No hay otros agentes en investigación concurrentes que impidan la participación en el estudio o aumenten el riesgo para el paciente

  • Procedimientos de diagnóstico de investigación permitidos