Quimioterapia combinada seguida de transplante de sangue de cordão umbilical no tratamento de pacientes com câncer hematológico ou anemia aplástica grave

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Um dos seguintes diagnósticos confirmados histologicamente:

  • Anemia aplástica grave adquirida

    • Atende a pelo menos 2 dos seguintes critérios:

      • Contagem de granulócitos inferior a 500/mm^3
      • Contagem de plaquetas inferior a 20.000/mm^3
      • Contagem absoluta de reticulócitos inferior a 20.000/mm^3 (após correção do hematócrito)
    • Sem resposta à doença OU recorrente após tratamento prévio com globulina anti-timócito e/ou ciclosporina

  • Leucemia mielóide aguda (LMA), preenchendo 1 dos seguintes critérios:

    • Falha na terapia de indução

    • Em primeira remissão completa (CR) com qualquer uma das seguintes características de alto risco:

      • Células-tronco ou classificação de bifenótipo (M0)
      • Eritroleucemia (M6)
      • Leucemia megacariocítica aguda (M7)
      • Marcadores citogenéticos indicativos de mau prognóstico
      • t(15;17) translocação e falha na terapia de indução de primeira linha OU há evidência molecular de doença persistente
      • translocações t(8;21) e inv(16) e falha na terapia de indução de primeira linha
    • Na recaída precoce*
    • Na segunda ou subseqüente remissão
    • Doença recorrente após transplante autólogo de células-tronco (SCT) OBSERVAÇÃO: *Sem recidiva refratária

  • Leucemia linfoblástica aguda, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

    • Na recaída precoce*
    • Na segunda ou subseqüente remissão

    • Na primeira CR com as seguintes características de alto risco:

      • t(4;11) ou t(9;22) translocação
      • Hiperleucocitose (leucócitos iniciais maiores que 30.000/mm^3)
      • Falha em atingir CR no dia 28 da terapia de indução padrão
    • Doença recorrente após SCT autólogo anterior OBSERVAÇÃO: *Sem recidiva refratária

  • Leucemia mielóide crônica

    • Fase crônica ou acelerada que falhou no tratamento médico
    • Fase blástica permitida após quimioterapia de reindução induz fase crônica

  • Síndromes mielodisplásicas que preenchem 1 dos seguintes critérios:

    • Refratário ao tratamento médico
    • Presença de anormalidades citogenéticas preditivas de transformação para leucemia aguda, incluindo o seguinte:

= 5q- = 7q-

• Monossomia 7 e trissomia 8

• Evidência de evolução para LMA (por exemplo, anemia refratária com excesso de blastos [RAEB] ou RAEB em transformação)

  • Leucemia linfocítica crônica

    • Refratário ao tratamento, incluindo terapia à base de fludarabina
    • Doença recorrente após SCT autólogo prévio

  • Mieloma múltiplo

    • Doença recorrente após SCT autólogo prévio
    • Além da primeira RC ou falha na terapia de indução
    • A doença é sensível à citorredução pré-transplante

  • Linfoma de Hodgkin

    • Além da primeira RC ou falha na terapia de indução
    • A doença é sensível à citorredução pré-transplante

  • Linfoma não-Hodgkin (NHL)

    • Doença recorrente após SCT autólogo prévio
    • Além da primeira RC ou falha na terapia de indução
    • A doença é sensível à citorredução pré-transplante
    • LNH da zona do manto permitido após terapia de indução

  • Distúrbios mieloproliferativos

    • Refratário ao tratamento médico

    • Aloenxerto necessário, a menos que grau 3 ou maior mielofibrose por biópsia de medula óssea

      • Nenhum doador compatível com HLA disponível
      • Inelegível para um regime de condicionamento mieloablativo devido à idade avançada (acima de 55 anos), extensa terapia anterior e/ou outras comorbidades
      • Se tiver menos de 55 anos, deve atender a pelo menos 1 dos seguintes critérios:
  • Recebeu extensa terapia anterior

  • Toxicidade de órgão ou infecção que impede a elegibilidade para transplante alogênico com condicionamento de ablação total

    • Disponibilidade de 2 a 5 unidades de sangue do cordão umbilical com pelo menos 4/6 HLA compatíveis
    • Sem doença ativa do SNC
    • Sem mielofibrose primária ou grau 3 ou 4

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• Qualquer idade

status de desempenho

• Karnofsky 70-100% (para pacientes com 16 anos de idade ou mais)
• Lansky 50-100% (para pacientes com menos de 16 anos de idade)

Expectativa de vida

• Pelo menos 3 meses

hematopoiético

• Consulte as características da doença

hepático

• ALT/AST menor que 4 vezes o normal
• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL (a menos que devido a infiltração hepática por malignidade primária)

Renal

• Depuração de creatinina maior que 40 mL/min

Cardiovascular

• Fração de encurtamento ou fração de ejeção maior que 40% do valor normal para a idade por ecocardiograma ou cintilografia com radionuclídeo

Pulmonar

• CVF e VEF_1 acima de 60% do previsto
• DLCO superior a 60% do previsto (pacientes adultos)
• Liberação pelo pneumologista necessária se o paciente não puder realizar testes de função pulmonar

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• Nenhuma infecção ativa descontrolada (viral, bacteriana ou fúngica)
• HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Consulte as características da doença
• Mais de 3 meses desde o transplante autólogo de células-tronco anterior

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Recuperado da terapia anterior

• Nenhum outro agente experimental concomitante que impeça a participação no estudo ou aumente o risco para o paciente

  • Procedimentos diagnósticos investigativos permitidos