Yhdistelmäkemoterapia, jota seuraa napanuoran verensiirto hoidettaessa potilaita, joilla on hematologinen syöpä tai vaikea aplastinen anemia

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Yksi seuraavista histologisesti vahvistetuista diagnooseista:

  • Hankittu vaikea aplastinen anemia

    • Täyttää vähintään 2 seuraavista kriteereistä:

      • Granulosyyttien määrä alle 500/mm^3
      • Verihiutalemäärä alle 20 000/mm^3
      • Absoluuttinen retikulosyyttimäärä alle 20 000/mm^3 (hematokriittikorjauksen jälkeen)
    • Ei reagoi TAI toistuvaan sairauteen aiemman anti-tymosyyttiglobuliini- ja/tai siklosporiinihoidon jälkeen

  • Akuutti myelooinen leukemia (AML), joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Epäonnistunut induktiohoito

    • Ensimmäisessä täydellisessä remissiossa (CR), jolla on jokin seuraavista korkean riskin ominaisuuksista:

      • Kantasolu- tai bifenotyyppiluokitus (M0)
      • Erytroleukemia (M6)
      • Akuutti megakaryosyyttinen leukemia (M7)
      • Sytogeneettiset markkerit osoittavat huonoa ennustetta
      • t(15;17) translokaatio ja epäonnistunut ensilinjan induktiohoito TAI jatkuvasta taudista on molekulaarisia todisteita
      • t(8;21) ja inv(16) translokaatiot ja epäonnistunut ensilinjan induktiohoito
    • Varhaisessa pahenemisvaiheessa*
    • Toisessa tai myöhemmässä remissiossa
    • Toistuva sairaus aikaisemman autologisen kantasolusiirron (SCT) jälkeen HUOMAA: *Ei refraktaarista relapsia

  • Akuutti lymfoblastinen leukemia, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Varhaisessa pahenemisvaiheessa*
    • Toisessa tai myöhemmässä remissiossa

    • Ensimmäisessä CR:ssä seuraavilla korkean riskin ominaisuuksilla:

      • t(4;11) tai t(9;22) translokaatio
      • Hyperleukosytoosi (alkuvalkosolumäärä yli 30 000/mm^3)
      • CR ei saavuttanut normaalin induktiohoidon päivään 28 mennessä
    • Toistuva sairaus aikaisemman autologisen SCT:n jälkeen HUOMAUTUS: *Ei refraktaarista relapsia

  • Krooninen myelooinen leukemia

    • Krooninen tai nopeutunut vaihe, jonka lääketieteellinen hoito on epäonnistunut
    • Reinduktion kemoterapian jälkeen sallittu blastinen vaihe indusoi kroonisen vaiheen

  • Myelodysplastiset oireyhtymät, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:

    • Kestää lääketieteellistä hoitoa
    • Sytogeneettisten poikkeavuuksien esiintyminen, jotka ennustavat transformaatiota akuuttiin leukemiaan, mukaan lukien seuraavat:

= 5q- = 7q-

• Monosomia 7 ja trisomia 8

• Todisteet kehittymisestä AML:ksi (esim. refraktaarinen anemia, jossa on ylimääräisiä blasteja [RAEB] tai RAEB transformaatiossa)

  • Krooninen lymfaattinen leukemia

    • Kestää hoitoa, mukaan lukien fludarabiinipohjainen hoito
    • Toistuva sairaus aikaisemman autologisen SCT:n jälkeen

  • Multippeli myelooma

    • Toistuva sairaus aikaisemman autologisen SCT:n jälkeen
    • Ensimmäisen CR:n tai epäonnistuneen induktiohoidon jälkeen
    • Sairaus on herkkä siirtoa edeltävälle sytoreduktiolle

  • Hodgkinin lymfooma

    • Ensimmäisen CR:n tai epäonnistuneen induktiohoidon jälkeen
    • Sairaus on herkkä siirtoa edeltävälle sytoreduktiolle

  • Non-Hodgkinin lymfooma (NHL)

    • Toistuva sairaus aikaisemman autologisen SCT:n jälkeen
    • Ensimmäisen CR:n tai epäonnistuneen induktiohoidon jälkeen
    • Sairaus on herkkä siirtoa edeltävälle sytoreduktiolle
    • Vaippavyöhyke NHL sallittu induktiohoidon jälkeen

  • Myeloproliferatiiviset häiriöt

    • Kestää lääketieteellistä hoitoa

    • Allografti vaaditaan, ellei aste 3 tai suurempi myelofibroosi luuytimen biopsialla

      • HLA-vastaavaa sisarusluovuttajaa ei ole saatavilla
      • Ei kelpaa myeloablatiiviseen hoito-ohjelmaan korkean iän (yli 55), laajan aiemman hoidon ja/tai muiden samanaikaisten sairauksien vuoksi
      • Jos olet alle 55-vuotias, hänen on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
  • Sai laajaa aikaisempaa terapiaa

  • Elintoksisuus tai infektio, joka estää kelpoisuuden allogeeniseen siirtoon täydellisellä ablaatiokäsittelyllä

    • Saatavilla on 2–5 napanuoraveriyksikköä, jotka vastaavat vähintään 4/6 HLA:ta
    • Ei aktiivista keskushermostosairautta
    • Ei primaarista tai asteen 3 tai 4 myelofibroosia

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• Minkä ikäisen tahansa

Suorituskyvyn tila

• Karnofsky 70-100% (16-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille)
• Lansky 50-100% (alle 16-vuotiaille)

Elinajanodote

• Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen

• Katso Taudin ominaisuudet

Maksa

• ALT/AST alle 4 kertaa normaali
• Bilirubiini alle 2,0 mg/dl (ellei se johdu primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttamasta maksainfiltraatiosta)

Munuaiset

• Kreatiniinipuhdistuma yli 40 ml/min

Kardiovaskulaarinen

• Fraktion tai ejektiofraktion lyhentäminen yli 40 % normaaliarvosta iän perusteella kaikukardiogrammilla tai radionuklidikuvauksella

Keuhkosyöpä

• FVC ja FEV_1 yli 60 % ennustetusta
• DLCO yli 60 % ennustetuista (aikuiset potilaat)
• Keuhkolääkärin tarkastus vaaditaan, jos potilas ei voi suorittaa keuhkojen toimintakokeita

muu

• Ei raskaana tai imettävänä
• Ei hallitsematonta aktiivista infektiota (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio)
• HIV negatiivinen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Katso Taudin ominaisuudet
• Yli 3 kuukautta edellisestä autologisesta kantasolusiirrosta

Kemoterapia

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta

Endokriininen terapia

• Ei määritelty

Sädehoito

• Ei määritelty

Leikkaus

• Ei määritelty

muu

• Toipunut aikaisemmasta hoidosta

• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimusaineita, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen tai lisäisivät riskiä potilaalle

  • Diagnostiset tutkimustoimenpiteet sallittu