Combinatiechemotherapie gevolgd door navelstrengbloedtransplantatie bij de behandeling van patiënten met hematologische kanker of ernstige aplastische anemie

ZIEKTE KENMERKEN:

• Een van de volgende histologisch bevestigde diagnoses:

  • Verworven ernstige aplastische anemie

    • Voldoet aan minimaal 2 van de volgende criteria:

      • Aantal granulocyten minder dan 500/mm^3
      • Aantal bloedplaatjes minder dan 20.000/mm^3
      • Absoluut aantal reticulocyten minder dan 20.000/mm^3 (na correctie voor hematocriet)
    • Niet reagerend op OF terugkerende ziekte na eerdere behandeling met anti-thymocytenglobuline en/of ciclosporine

  • Acute myeloïde leukemie (AML), die voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Mislukte inductietherapie

    • In eerste volledige remissie (CR) met een van de volgende risicovolle kenmerken:

      • Stamcel- of bifenotypeclassificatie (M0)
      • Erythroleukemie (M6)
      • Acute megakaryocytische leukemie (M7)
      • Cytogenetische markers wijzen op een slechte prognose
      • t(15;17) translocatie en mislukte eerstelijns inductietherapie OF er is moleculair bewijs van aanhoudende ziekte
      • t(8;21) en inv(16) translocaties en mislukte eerstelijns inductietherapie
    • Bij vroege terugval*
    • In tweede of volgende kwijtschelding
    • Terugkerende ziekte na eerdere autologe stamceltransplantatie (SCT) OPMERKING: *Geen refractaire terugval

  • Acute lymfatische leukemie, die voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Bij vroege terugval*
    • In tweede of volgende kwijtschelding

    • In eerste CR met de volgende risicovolle kenmerken:

      • t(4;11) of t(9;22) translocatie
      • Hyperleukocytose (initiële WBC groter dan 30.000/mm^3)
      • Kan CR niet bereiken op dag 28 van standaard inductietherapie
    • Recidiverende ziekte na eerdere autologe SCT OPMERKING: *Geen refractaire terugval

  • Chronische myelogene leukemie

    • Chronische of versnelde fase die medisch beheer heeft gefaald
    • Blastische fase toegestaan ​​na reïnductiechemotherapie leidt tot chronische fase

  • Myelodysplastische syndromen die voldoen aan 1 van de volgende criteria:

    • Ongevoelig voor medische behandeling
    • Aanwezigheid van cytogenetische afwijkingen die voorspellend zijn voor transformatie naar acute leukemie, waaronder de volgende:

= 5q- = 7q-

• Monosomie 7 en trisomie 8

• Bewijs van evolutie naar AML (bijv. refractaire anemie met overtollige blasten [RAEB] of RAEB in transformatie)

  • Chronische lymfatische leukemie

    • Ongevoelig voor behandeling, waaronder therapie op basis van fludarabine
    • Terugkerende ziekte na eerdere autologe SCT

  • Multipel myeloom

    • Terugkerende ziekte na eerdere autologe SCT
    • Voorbij de eerste CR of mislukte inductietherapie
    • Ziekte is gevoelig voor cytoreductie vóór transplantatie

  • Hodgkin-lymfoom

    • Voorbij de eerste CR of mislukte inductietherapie
    • Ziekte is gevoelig voor cytoreductie vóór transplantatie

  • Non-Hodgkin-lymfoom (NHL)

    • Terugkerende ziekte na eerdere autologe SCT
    • Voorbij de eerste CR of mislukte inductietherapie
    • Ziekte is gevoelig voor cytoreductie vóór transplantatie
    • Mantelzone NHL toegestaan ​​na inductietherapie

  • Myeloproliferatieve aandoeningen

    • Ongevoelig voor medische behandeling

    • Allografting vereist tenzij myelofibrose graad 3 of hoger door beenmergbiopsie

      • Geen HLA-gematchte donor van broer/zus beschikbaar
      • Komt niet in aanmerking voor een myeloablatief conditioneringsregime vanwege gevorderde leeftijd (ouder dan 55), uitgebreide eerdere therapie en/of andere comorbiditeiten
      • Indien jonger dan 55 jaar, moet voldoen aan ten minste 1 van de volgende criteria:
  • Kreeg uitgebreide eerdere therapie

  • Orgaantoxiciteit of infectie waardoor niet in aanmerking komt voor allogene transplantatie met volledige ablatieconditionering

    • Beschikbaarheid van 2-5 navelstrengbloedeenheden die minstens een 4/6 HLA-match zijn
    • Geen actieve ziekte van het centrale zenuwstelsel
    • Geen primaire of graad 3 of 4 myelofibrose

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

• Elke leeftijd

Prestatiestatus

• Karnofsky 70-100% (voor patiënten van 16 jaar en ouder)
• Lansky 50-100% (voor patiënten jonger dan 16 jaar)

Levensverwachting

• Minimaal 3 maanden

Hematopoietisch

• Zie Ziektekenmerken

lever

• ALT/AST minder dan 4 keer normaal
• Bilirubine minder dan 2,0 mg/dl (tenzij als gevolg van leverinfiltratie door primaire maligniteit)

Nier

• Creatinineklaring groter dan 40 ml/min

Cardiovasculair

• Verkortingsfractie of ejectiefractie groter dan 40% van de normale waarde voor leeftijd door echocardiogram of radionuclidescan

long

• FVC en FEV_1 groter dan 60% van voorspeld
• DLCO groter dan 60% van de voorspelde (volwassen patiënten)
• Goedkeuring door longarts vereist als patiënt geen longfunctietesten kan uitvoeren

Ander

• Niet zwanger of verzorgend
• Geen ongecontroleerde actieve infectie (viraal, bacterieel of schimmel)
• Hiv-negatief

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

• Zie Ziektekenmerken
• Meer dan 3 maanden na eerdere autologe stamceltransplantatie

Chemotherapie

• Zie Ziektekenmerken
• Minstens 4 weken sinds eerdere chemotherapie

Endocriene therapie

• Niet gespecificeerd

Radiotherapie

• Niet gespecificeerd

Chirurgie

• Niet gespecificeerd

Ander

• Hersteld van eerdere therapie

• Geen andere gelijktijdige onderzoeksagentia die deelname aan het onderzoek zouden uitsluiten of het risico voor de patiënt zouden verhogen

  • Onderzoek diagnostische procedures toegestaan