재발성 또는 전이성 두경부암 환자 치료에서 베바시주맙 및 엘로티닙

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 두경부의 편평세포암

  • 재발성 또는 전이성 질환
  • 수술이나 방사선 요법으로 치료가 불가능하다고 판단된 경우
• 측정 가능한 질병
• 종양 침범이 없거나 주요 동맥이나 정맥에 너무 가깝습니다.
• 알려진 뇌 전이 없음
• 이전 또는 동시 중추신경계 질환 없음
• 원발성 뇌종양 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 12주 이상
• 출혈 체질의 병력 없음
• WBC 최소 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• INR 1.5 미만
• 빌리루빈 정상
• AST, ALT 정상 상한치의 2.5배 이하
• 크레아티닌 정상
• 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분
• 중대한 신장 장애 없음
• 기준선에서 미량의 단백뇨 이상이 있는 경우 24시간 요단백 0.5g 미만 필요
• 조절되지 않는 고혈압 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 약물을 필요로 하는 심각한 심장 부정맥 없음
• 심부 정맥 혈전증 없음
• 이전 뇌졸중 없음
• 뉴욕 심장 협회 클래스 II-IV 심장 질환 없음
• 지난 1년 동안 등급 II-IV 말초 혈관 질환 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 지난 6개월 이내에 동맥 혈전색전증 사건 없음:

  • 불안정 협심증
  • 심근 경색증
  • 일시적 허혈 발작
  • 뇌혈관 사고
• 임상적으로 유의한 말초 동맥 질환 없음

• 다음을 포함하여 중대한 안과학적 이상*이 없음:

  • 심한 안구건조증
  • 건성각결막염
  • 쇼그렌 증후군
  • 심한 노출 각막병증
  • 상피 관련 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 장애(예: 수포성 각막병증, 무홍채증, 심한 화학적 화상, 호중구성 각막염)
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 베바시주맙 또는 기타 연구 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성 없음
• 지난 28일 동안 심각한 외상이 없었음
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 비경구 항생제를 필요로 하는 진행 중이거나 활성 감염이 없음
• 심각한 치유되지 않는 상처 궤양 또는 골절 없음
• 표준 의학 요법으로 조절되지 않는 발작 없음
• 이전 화학 요법 이후 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 대수술 전 4주 이상
• 이전 개방 생검 이후 4주 이상
• 이전 치료에서 회복됨
• 재발성 질환에 대한 이전 요법은 1개 이하
• 재발성 질환에 대한 이전의 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 기반 치료법 ​​없음
• 재발성 질환에 대한 이전의 혈관 EGFR 기반 치료법 ​​없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 아스피린(325mg/일 이상) 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 동시에 만성적으로 사용하지 않음
• 저분자량 ​​헤파린을 포함한 동시 와파린 또는 헤파린 없음
• 다른 동시 또는 최근(1개월 이내) 혈전용해제 또는 전용량 항응고제 없음(기존의 영구 유치 IV 카테터의 개통성을 유지하기 위한 경우 제외)