위험에 처한 폐경 전 여성의 유방암을 예방하는 세레콕시브

질병 특성:

• 다음 기준 중 최소 1개에 근거하여 유방암 위험 증가:

  • 5년 Gail 위험 최소 1.7% 또는 계산된 위험이 연령대 평균의 최소 5배

    • 20-29세 - 계산된 5년 Gail 위험은 최소 0.1%입니다.
    • 30-39세 - 계산된 5년 Gail 위험은 최소 1.0%입니다.
    • 40세 이상 - 계산된 5년 Gail 위험은 최소 1.7%입니다.
  • 알려진 BRCA1/BRCA2 돌연변이 보인자

  • 다음 상황 중 하나로 정의되는 유전성 유방암과 일치하는 가족력:

    • 연령에 상관없이 최소 4명의 친척이 유방암에 걸렸습니다.
    • 50세 이하 유방암 진단을 받은 직계가족 2명 이상
    • 같은 친척에게서 진단된 유방암 및 난소암
    • 같은 가족 중 연령에 관계없이 최소 2번의 유방암 발생 및 1번의 난소암 발생
  • 비정형 과형성, 소엽상피내암, 관상피내암(DCIS)* 또는 침윤성 암**을 나타내는 이전 생검 또는 관련된 유방에 대한 방사선 요법

참고: **이전 침습성 암(T1c, T2 또는 T3)은 연구 최소 2년 전에 진단을 받았고 에스트로겐 수용체 음성, 결절 음성이어야 합니다.

• 지난 3개월 이내에 세포학 슬라이드에 최소 1,000개의 세포와 바이오마커 분석을 위한 3개의 추가 슬라이드(1개는 Ki-67에 대해 최소 500개 세포, 2개는 최소 100개 유관 에스트로겐 수용체 및 COX-2에 대한 세포)

• 호르몬 수용체 상태:

  • 에스트로겐 수용체 음성

환자 특성:

나이

• 18~55

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 지난 6개월 동안 21~35일마다 발생하는 것으로 추정되는 월경 기간으로 정의되는 폐경 전

실적현황

• 명시되지 않은

기대 수명

• 최소 5년

조혈

• 절대 과립구 수 최소 1,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 10g/dL
• 최근 1년 이내에 출혈 체질 없음

간

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• 알부민 최소 3.0g/dL
• AST 및 ALT는 정상 상한치(ULN)의 2배 이하
• ULN의 2배 이하인 알칼리성 포스파타제
• 치료가 필요한 심각한 간 질환 없음

신장

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하

심혈관

• 약물로 조절되지 않는 고혈압 없음
• 협심증 병력 없음
• 심혈관 질환의 병력 없음
• 심부 정맥 혈전증의 병력 없음

폐

• 폐색전증 병력 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 설파제, COX-2 억제제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 사전 알레르기 없음
• 치료가 필요한 궤양의 병력 없음
• 궤양성 대장염 병력 없음
• 염증성 장 질환 없음
• 체질량 지수 없음 > 33
• 당뇨병 병력 없음
• 어떤 종류의 사전 전이성 악성 종양 없음
• 입원을 요하는 알코올 중독의 합병증 없음
• 동시에 치료 중인 천식 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 최소 6개월

내분비 요법

• 이전 항호르몬 요법(예: 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 아로마타제 억제제) 이후 최소 6개월
• 경구 또는 IV 코르티코스테로이드의 예상 사용은 연간 2주 미만이어야 합니다.
• 지난 6개월 동안 호르몬 요법(예: 에스트로겐, 프로게스테론, 경구 피임약 또는 임신 촉진제)에 변화(중지 또는 시작) 없음

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 연구 치료와 관련된 반대쪽 유방에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 이전 아스피린, 로페콕시브, 셀레콕시브, 기타 COX-2 억제제 또는 NSAID 복용 후 최소 3주
• 동시 항응고제 없음
• 다른 동시 NSAID 없음
• 만성 안지오텐신 전환 효소 억제제 없음
• 만성 푸로세마이드 없음*
• 만성 플루코나졸 없음*
• 만성 리튬 없음 참고: *가끔 동시 사용 허용