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신경내분비종양 환자의 SU11248 치료

2008년 7월 18일 업데이트: Pfizer

진행성 절제불가능한 신경내분비종양 환자에서 SU011248의 효능 및 안전성에 대한 제2상 연구

신경내분비 종양 환자에서 SU11248의 안전성과 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, 미국, 94115-1705
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Pinckneyville, Illinois, 미국, 62274
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 카르시노이드 종양 또는 췌도 세포 종양의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 진단.
  • 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 일차원적으로 측정 가능한 질병의 증거.
  • ECOG 수행 상태 0 또는 1

제외 기준:

  • 소세포 암종, 갈색 세포종/부신경절종, 메르켈 세포 암종 또는 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 모든 두 번째 악성 종양의 진단 또는 자궁경부의 상피내 암종에 대한 진단.
  • 임의의 티로신 키나제 억제제 또는 항-VEGF 혈관신생 억제제를 사용한 사전 치료. 비-VEGF-표적 혈관신생 억제제를 사용한 사전 치료가 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
의약품: 수니티닙
수니티닙 50 mg 경구 캡슐로 4주 동안 매 6주 주기로 진행 또는 용인할 수 없는 독성이 나타날 때까지 매일
다른 이름들:
  • 수텐트, SU011248

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
방사선학적 객관적 질병 반응
기간: 스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 질병 진행 또는 연구 중단까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 평가(부작용 및 실험실 이상)
기간: 스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지
환자가 보고한 결과 및 치료 관련 증상을 평가하기 위해
기간: 스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지
약동학 및 바이오마커를 평가하기 위해
기간: 스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지
1년에 전체 생존을 평가하기 위해
기간: 스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지
TTP 및 생존을 포함하는 항종양 효능의 다른 척도를 평가하기 위해
기간: 스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지
스크리닝부터 환자 사망 또는 연구 중단까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2003년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTKC-0511-015

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