Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling med SU11248 hos patienter med neuroendokrina tumörer

18 juli 2008 uppdaterad av: Pfizer

En fas II-studie av effektiviteten och säkerheten för SU011248 hos patienter med avancerad neuroendokrin tumör

Att bedöma säkerheten och effekten av SU11248 hos patienter med neuroendokrina tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0800
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115-1705
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Pinckneyville, Illinois, Förenta staterna, 62274
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bevisad diagnos av karcinoid tumör eller pankreatisk öcellstumör.
  • Bevis på endimensionellt mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
  • ECOG-prestandastatus 0 eller 1

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av småcelligt karcinom, feokromocytom/paragangliom, Merkelcellscancer eller någon annan andra malignitet under de senaste 5 åren förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer eller för in situ karcinom i livmoderhalsen.
  • Tidigare behandling med någon tyrosinkinashämmare eller anti-VEGF angiogena inhibitorer. Tidigare behandling med icke-VEGF-riktade angiogena hämmare är tillåten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Läkemedel: Sunitinib
Sunitinib 50 mg per oral kapsel dagligen i 4 veckor i var 6:e ​​veckas cykel tills progression eller oacceptabel toxicitet
Andra namn:
  • Sutent, SU011248

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Radiografiskt objektivt sjukdomssvar
Tidsram: Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien
Från screening till sjukdomsprogression eller avbrytande av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma säkerheten (biverkningar och laboratorieavvikelser)
Tidsram: Från screening till patientens död eller avbrytande av studien
Från screening till patientens död eller avbrytande av studien
Att bedöma patientrapporterade resultat och behandlingsrelaterade symtom
Tidsram: Från screening till patientens död eller avbrytande av studien
Från screening till patientens död eller avbrytande av studien
Att bedöma farmakokinetik och biomarkörer
Tidsram: Från screening till patientens död eller avbrytande av studien
Från screening till patientens död eller avbrytande av studien
För att bedöma total överlevnad vid 1 år
Tidsram: Från screening till patientens död eller avbrytande av studien
Från screening till patientens död eller avbrytande av studien
För att bedöma andra mått på antitumöreffekt inklusive TTP och överlevnad
Tidsram: Från screening till patientens död eller avbrytande av studien
Från screening till patientens död eller avbrytande av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2003

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTKC-0511-015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuroendokrina tumörer

Kliniska prövningar på Sunitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera