Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение SU11248 у пациентов с нейроэндокринными опухолями

18 июля 2008 г. обновлено: Pfizer

Исследование фазы II эффективности и безопасности SU011248 у пациентов с запущенной нерезектабельной нейроэндокринной опухолью

Оценить безопасность и эффективность SU11248 у пациентов с нейроэндокринными опухолями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-0800
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115-1705
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Pinckneyville, Illinois, Соединенные Штаты, 62274
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически доказанный диагноз карциноидной опухоли или опухоли из островковых клеток поджелудочной железы.
  • Доказательства одномерно измеримого заболевания в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
  • Статус производительности ECOG 0 или 1

Критерий исключения:

  • Диагноз мелкоклеточной карциномы, феохромоцитомы/параганглиомы, карциномы из клеток Меркеля или любого другого вторичного злокачественного новообразования в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
  • Предварительное лечение любыми ингибиторами тирозинкиназы или ингибиторами ангиогенеза против VEGF. Допускается предварительное лечение ингибиторами ангиогенеза, не нацеленными на VEGF.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Лекарство: Сунитиниб
Сунитиниб 50 мг перорально в капсулах ежедневно в течение 4 недель в каждом 6-недельном цикле до прогрессирования или неприемлемой токсичности
Другие имена:
  • Сутент, SU011248

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рентгенологический объективный ответ на заболевание
Временное ограничение: От скрининга до прогрессирования заболевания или прекращения исследования
От скрининга до прогрессирования заболевания или прекращения исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки безопасности (нежелательные явления и лабораторные отклонения)
Временное ограничение: От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования
От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования
Для оценки результатов, о которых сообщают пациенты, и симптомов, связанных с лечением.
Временное ограничение: От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования
От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования
Для оценки фармакокинетики и биомаркеров
Временное ограничение: От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования
От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования
Для оценки общей выживаемости в течение 1 года
Временное ограничение: От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования
От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования
Для оценки других показателей противоопухолевой эффективности, включая TTP и выживаемость.
Временное ограничение: От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования
От скрининга до смерти пациента или прекращения исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RTKC-0511-015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться