- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00059137
컴퓨터 단층 촬영 절차 중 호흡 주기 바이오피드백
CT 안내 절차 중 호흡 주기 바이오피드백
이 연구는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 유도 바늘 생검 동안 환자 호흡을 안내하는 유연한 벨트 장치의 효과를 평가할 것입니다. 환자가 조직 생검 중에 의사를 안내하기 위해 CT 스캔을 받을 때 일반적으로 신체의 특정 부분을 스캔하는 동안 숨을 참으라는 요청을 받습니다. 첫 번째 스캔이 완료되면 환자에게 숨을 쉬게 한 다음 생검할 조직을 향해 바늘을 전진시키는 동안 다시 숨을 참도록 요청합니다. 신체 장기와 조직은 호흡과 함께 움직이기 때문에 본 연구에서는 환자의 호흡주기 중 같은 위치에서 환자의 호흡을 멈추게 하여 생검 대상이 움직이지 않고 같은 위치에 머물도록 할 것입니다. 이 연구는 환자의 호흡을 차트로 표시하는 컴퓨터 화면과 함께 사용되는 유연한 벨트가 생검 전과 도중에 호흡 주기의 같은 위치에서 호흡을 멈출 수 있는 환자의 능력을 향상시키는지 확인할 것입니다.
흉부 또는 복부 부위에 바늘 생검이 필요한 병변이 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 생검 절차에는 CT 스캔 지침이 필요합니다.
참가자는 다음 절차를 거칩니다.
- 호흡 운동: 유연하고 헐렁한 벨트를 환자의 복부에 두르고 환자에게 다음과 같은 방법으로 호흡을 멈추도록 요청합니다. 1) 심호흡을 하고 참습니다. 2) 깊게 숨을 내쉬고 참는다; 3) 규칙적으로 숨을 쉬고 참는다.
- 바늘 생검: 환자를 CT 스캐너에 배치하고 초기 스캔을 수행하는 동안 숨을 참으라는 요청을 받습니다. 그런 다음 환자를 스캐너에서 꺼내고 생검을 위한 바늘 삽입 부위를 피부에 표시합니다. 부위에 국소 마취제를 바르고 환자에게 이전과 같은 방식으로 숨을 참도록 요청합니다. 이 숨 참기 동안 환자의 호흡 그래프와 이전 숨 참기 주기의 지점을 표시하는 컴퓨터 화면이 환자에게 표시되거나 표시되지 않을 수 있습니다. 그런 다음 생검은 CT 안내로 수행됩니다. CT 사진을 찍는 동안 환자는 다시 이전과 같이 숨을 쉬고 숨을 참으라는 요청을 받습니다. 생검이 완료되면 벨트 장치를 제거합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 연구 등록 자격이 되려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 모든 환자는 CT 스캔 안내가 필요한 특수 절차에서 흉부 또는 복부에 생검이 필요한 병변이 있어야 합니다.
- 18세 이상의 연령.
- 환자가 합리적인 정보에 입각한 참여 결정을 내리지 못하게 하는 심각한 동시 의학적 질병이 없어야 합니다.
- 서면 동의서 양식을 이해하고 기꺼이 서명하고 프로토콜을 준수할 수 있는 능력. 문제가 있는 경우 윤리 상담을 받게 됩니다.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 생검 절차에 대한 이해 또는 동의를 배제하는 변경된 정신 상태를 가진 환자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 5초 이상 숨을 참을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tomiyama N, Mihara N, Maeda M, Johkoh T, Kozuka T, Honda O, Hamada S, Yoshida S, Nakamura H. CT-guided needle biopsy of small pulmonary nodules: value of respiratory gating. Radiology. 2000 Dec;217(3):907-10. doi: 10.1148/radiology.217.3.r00dc10907.
- Frohlich H, Dohring W. A simple device for breath-level monitoring during CT. Radiology. 1985 Jul;156(1):235. doi: 10.1148/radiology.156.1.4001413.
- Connolly BL, Chait PG, Duncan DS, Taylor G. CT-guided percutaneous needle biopsy of small lung nodules in children. Pediatr Radiol. 1999 May;29(5):342-6. doi: 10.1007/s002470050603.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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