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Biofeedback del ciclo respiratorio durante le procedure di tomografia computerizzata

Biofeedback del ciclo respiratorio durante le procedure guidate TC

Questo studio valuterà l'efficacia di un dispositivo a cintura flessibile nel guidare la respirazione del paziente durante la biopsia con ago guidata dalla tomografia computerizzata (TC). Quando i pazienti vengono sottoposti a scansione TC per aiutare a guidare il medico durante una biopsia tissutale, di solito viene chiesto loro di trattenere il respiro mentre viene eseguita la scansione di alcune parti del corpo. Quando la prima scansione è completata, ai pazienti viene permesso di respirare, quindi viene chiesto di trattenere nuovamente il respiro mentre l'ago viene fatto avanzare verso il tessuto da sottoporre a biopsia. Poiché gli organi e i tessuti del corpo si muovono con la respirazione, questo studio proverà a fermare la respirazione del paziente nello stesso punto del ciclo respiratorio per garantire che il bersaglio della biopsia rimanga fermo e nello stesso punto. Questo studio vedrà se la cintura flessibile, utilizzata con uno schermo di computer che traccia la respirazione del paziente, migliorerà la capacità del paziente di interrompere la respirazione nello stesso punto del ciclo respiratorio prima e durante la biopsia.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno una lesione che richiede una biopsia con ago nel torace o nell'area addominale possono essere ammissibili a questo studio. La procedura di biopsia deve richiedere la guida della scansione TC.

I partecipanti saranno sottoposti alle seguenti procedure:

  • Esercizio di respirazione: una cintura flessibile e larga viene posizionata attorno all'addome del paziente e al paziente viene chiesto di interrompere la respirazione nei seguenti modi: 1) inspirare profondamente e trattenere; 2) espira profondamente e trattieni; e 3) respirare regolarmente e trattenere.
  • Biopsia dell'ago: il paziente viene posizionato in uno scanner CT e gli viene chiesto di trattenere il respiro mentre viene eseguita una scansione iniziale. Quindi il paziente viene rimosso dallo scanner e sulla pelle viene segnato il punto in cui si inserisce l'ago per la biopsia. Un anestetico locale viene applicato al sito e al paziente viene chiesto di trattenere il respiro come prima. Durante questo respiro trattenuto, al paziente può o meno essere mostrato uno schermo di computer che mostra un grafico della respirazione del paziente e il punto nel ciclo del precedente respiro trattenuto. La biopsia viene quindi eseguita con guida TC. Mentre vengono scattate le immagini TC, al paziente viene nuovamente chiesto di respirare e trattenere il respiro come prima. Quando la biopsia è completata, il dispositivo della cintura viene rimosso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'uso di una cintura flessibile posizionata sull'addome del paziente per rilevare e tracciare il ciclo respiratorio del paziente. Il punto del ciclo respiratorio in cui il paziente trattiene il respiro verrà registrato a diversi livelli e correlato con le scansioni TC e i precedenti livelli di respirazione del paziente. La nostra ipotesi è che una rappresentazione grafica del ciclo respiratorio possa rendere più facile per il paziente trattenere il respiro allo stesso livello ogni volta che viene eseguita una TAC o viene inserito un ago. Se questo è vero, ciò dovrebbe tradursi in procedure più rapide e sicure, con radiazioni ionizzanti potenzialmente inferiori, sebbene questo punto finale non sia definito in questo particolare studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi allo studio:

  1. Tutti i pazienti devono avere una lesione che necessita di biopsia nel torace o nelle aree addominali in procedure speciali che richiedono la guida della TAC.
  2. età superiore a 18 anni.
  3. Nessuna grave malattia medica concomitante che precluderebbe al paziente di prendere una decisione razionale e informata sulla partecipazione.
  4. La capacità di comprendere e la volontà di firmare un modulo di consenso informato scritto e di rispettare il protocollo. Se in questione, sarà ottenuto un consulto etico.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I pazienti con una delle seguenti condizioni saranno esclusi dall'ingresso nello studio:

  1. I pazienti con uno stato mentale alterato che precluda la comprensione o il consenso alla procedura di biopsia saranno esclusi da questo studio.
  2. pazienti incapaci di trattenere il respiro per più di 5 secondi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2003

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 030166
  • 03-CC-0166

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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