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Biofeedback du cycle respiratoire pendant les procédures de tomodensitométrie

Biofeedback du cycle respiratoire pendant les procédures guidées CT

Cette étude évaluera l'efficacité d'un dispositif de ceinture flexible pour guider la respiration du patient pendant la biopsie à l'aiguille guidée par tomodensitométrie (TDM). Lorsque les patients subissent une tomodensitométrie pour aider à guider le médecin lors d'une biopsie tissulaire, on leur demande généralement de retenir leur respiration pendant que l'analyse est effectuée sur certaines parties du corps. Lorsque le premier balayage est terminé, les patients sont autorisés à respirer, puis sont invités à retenir à nouveau leur souffle pendant que l'aiguille est avancée vers le tissu à biopsier. Étant donné que les organes et les tissus du corps bougent avec la respiration, cette étude tentera d'arrêter la respiration du patient au même endroit du cycle respiratoire pour s'assurer que la cible de la biopsie reste immobile et au même endroit. Cette étude verra si la ceinture flexible, utilisée avec un écran d'ordinateur qui trace la respiration du patient, améliorera la capacité du patient à arrêter de respirer au même endroit du cycle respiratoire avant et pendant la biopsie.

Les patients de 18 ans et plus qui ont une lésion nécessitant une biopsie à l'aiguille dans la poitrine ou la région abdominale peuvent être éligibles pour cette étude. La procédure de biopsie doit nécessiter un guidage par tomodensitométrie.

Les participants subiront les procédures suivantes :

  • Exercice de respiration : Une ceinture souple et ample est placée autour de l'abdomen du patient et on lui demande d'arrêter de respirer de la manière suivante : 1) inspirez profondément et retenez ; 2) expirez profondément et retenez ; et 3) respirer régulièrement et retenir.
  • Biopsie à l'aiguille : Le patient est placé dans un scanner CT et on lui demande de retenir sa respiration pendant qu'un scan initial est effectué. Ensuite, le patient est sorti du scanner et l'endroit où le site d'entrée de l'aiguille pour la biopsie est marqué sur la peau. Une anesthésie locale est appliquée sur le site et le patient est invité à retenir sa respiration de la même manière qu'auparavant. Pendant cette apnée, le patient peut voir ou non un écran d'ordinateur affichant un graphique de la respiration du patient et le point dans le cycle de l'apnée précédente. La biopsie est ensuite réalisée sous guidage CT. Pendant que les images CT sont prises, le patient est à nouveau invité à respirer et à retenir son souffle comme auparavant. Lorsque la biopsie est terminée, le dispositif de ceinture est retiré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude examinera l'utilisation d'une ceinture flexible placée sur l'abdomen du patient pour détecter et tracer le cycle respiratoire du patient. Le point du cycle respiratoire auquel le patient retient sa respiration sera enregistré à différents niveaux et mis en corrélation avec les tomodensitogrammes et les niveaux respiratoires antérieurs du patient. Notre hypothèse est qu'une représentation graphique du cycle respiratoire peut permettre au patient de retenir plus facilement sa respiration au même niveau à chaque fois qu'un scanner est obtenu ou qu'une aiguille est insérée. Si cela est vrai, cela devrait se traduire par des procédures plus rapides et plus sûres, avec potentiellement moins de rayonnements ionisants, bien que ce point final ne soit pas défini dans cette étude particulière.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les patients doivent remplir tous les critères suivants pour être éligibles à l'admission à l'étude :

  1. Tous les patients doivent avoir une lésion nécessitant une biopsie dans la poitrine ou les zones abdominales dans des procédures spéciales nécessitant un guidage par tomodensitométrie.
  2. âge supérieur à 18 ans.
  3. Aucune maladie concomitante grave qui empêcherait le patient de prendre une décision rationnelle et éclairée sur sa participation.
  4. La capacité de comprendre et la volonté de signer un formulaire de consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole. En cas de doute, une consultation éthique sera obtenue.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les patients présentant l'un des éléments suivants seront exclus de l'entrée à l'étude :

  1. Les patients présentant un état mental altéré qui empêche de comprendre ou de consentir à la procédure de biopsie seront exclus de cette étude.
  2. patients incapables de retenir leur souffle pendant plus de 5 secondes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement de l'étude

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2003

Première publication (Estimation)

18 avril 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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