Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityssyklin biofeedback tietokonetomografiatoimenpiteiden aikana

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Hengityssyklin biofeedback ohjattujen CT-toimenpiteiden aikana

Tässä tutkimuksessa arvioidaan joustavan vyölaitteen tehokkuutta potilaan hengityksen ohjaamisessa tietokonetomografialla (CT) ohjatun neulabiopsian aikana. Kun potilaille tehdään CT-skannaus, joka auttaa ohjaamaan lääkäriä kudosbiopsian aikana, heitä pyydetään yleensä pidättämään hengitystään tiettyjen kehon osien skannauksen aikana. Kun ensimmäinen skannaus on suoritettu, potilaiden annetaan hengittää, ja sitten heitä pyydetään pidättämään hengitystään uudelleen, kun neula viedään biopsiaa kohden. Koska kehon elimet ja kudokset liikkuvat hengityksen mukana, tässä tutkimuksessa yritetään pysäyttää potilaan hengitys samassa paikassa hengityssyklissä varmistaakseen, että biopsian kohde pysyy paikallaan ja samassa paikassa. Tässä tutkimuksessa nähdään, parantaako joustava vyö, jota käytetään potilaan hengitystä kuvaavan tietokoneen näytön kanssa, potilaan kykyä pysäyttää hengitys samassa paikassa hengityssyklissä ennen biopsiaa ja sen aikana.

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on leesio, joka vaatii neulabiopsian rintakehän tai vatsan alueella, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Biopsiamenettely edellyttää CT-skannauksen ohjausta.

Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:

  • Hengitysharjoitus: Potilaan vatsan ympärille asetetaan joustava, löysä vyö ja potilasta pyydetään lopettamaan hengitys seuraavilla tavoilla: 1) hengitä syvään ja pidä se; 2) hengitä syvään ulos ja pidä; ja 3) hengitä säännöllisesti ja pidä kiinni.
  • Neulabiopsia: Potilas asetetaan CT-skanneriin ja häntä pyydetään pidättämään hengitystään ensimmäisen skannauksen aikana. Sitten potilas otetaan ulos skannerista ja iholle merkitään biopsian neulan sisääntulokohta. Kohteeseen laitetaan paikallispuudutusaine ja potilasta pyydetään pidättämään hengitystään samalla tavalla kuin ennenkin. Tämän hengityspidätyksen aikana potilaalle voidaan näyttää tai ei näytetä tietokoneen näyttöä, joka näyttää kaavion potilaan hengityksestä ja edellisen hengityksen pidätysjakson pisteestä. Biopsia suoritetaan sitten CT-ohjauksella. Kun TT-kuvia otetaan, potilasta pyydetään jälleen hengittämään ja pidättämään hengitystään kuten ennenkin. Kun biopsia on valmis, hihnalaite poistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaan vatsan poikki asetetun joustavan vyön käyttöä potilaan hengityssyklin havaitsemiseen ja kuvaamiseen. Hengityssyklin piste, jossa potilas pidättelee hengitystään, tallennetaan eri tasoilla ja korreloi CT-skannausten ja aiempien potilaan hengitystasojen kanssa. Hypoteesimme on, että hengityssyklin graafinen esitys saattaa helpottaa potilaan hengityksen pidättämistä samalla tasolla joka kerta, kun TT-skannaus tehdään tai neula työnnetään sisään. Jos tämä on totta, tämän pitäisi muuttua nopeammiksi ja turvallisemmiksi toimenpiteiksi ja mahdollisesti vähemmän ionisoivaa säteilyä, vaikka tätä päätepistettä ei ole määritelty tässä nimenomaisessa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit päästäkseen tutkimukseen:

  1. Kaikilla potilailla on oltava biopsiaa vaativa leesio rintakehän tai vatsan alueella erityisissä toimenpiteissä, jotka edellyttävät CT-skannausohjausta.
  2. ikä yli 18 vuotta.
  3. Ei vakavaa samanaikaista lääketieteellistä sairautta, joka estäisi potilasta tekemästä rationaalista tietoon perustuvaa päätöstä osallistumisesta.
  4. Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja noudattaa pöytäkirjaa. Jos on kysymys, hankitaan eettinen konsultti.

POISTAMISKRITEERIT:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Potilaat, joiden henkinen tila on muuttunut, mikä estää ymmärtämästä tai suostumasta koepalatoimenpiteeseen, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  2. potilaat, jotka eivät pysty pidättämään hengitystä yli 5 sekuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030166
  • 03-CC-0166

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa