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Biofeedback do Ciclo Respiratório Durante Procedimentos de Tomografia Computadorizada

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Biofeedback do ciclo respiratório durante procedimentos guiados por TC

Este estudo avaliará a eficácia de um dispositivo de cinto flexível para orientar a respiração do paciente durante a biópsia por agulha guiada por tomografia computadorizada (TC). Quando os pacientes se submetem à tomografia computadorizada para ajudar a orientar o médico durante uma biópsia de tecido, eles geralmente são solicitados a prender a respiração enquanto a varredura é feita em certas partes do corpo. Quando a primeira varredura é concluída, os pacientes podem respirar e, em seguida, são solicitados a prender a respiração novamente enquanto a agulha é avançada em direção ao tecido a ser biopsiado. Como os órgãos e tecidos do corpo se movem com a respiração, este estudo tentará interromper a respiração do paciente no mesmo local do ciclo respiratório para garantir que o alvo da biópsia permaneça imóvel e no mesmo local. Este estudo verificará se o cinto flexível, usado com uma tela de computador que registra a respiração do paciente, melhorará a capacidade do paciente de parar de respirar no mesmo local do ciclo respiratório antes e durante a biópsia.

Pacientes com 18 anos de idade ou mais que tenham uma lesão que requeira uma biópsia por agulha no tórax ou na área abdominal podem ser elegíveis para este estudo. O procedimento de biópsia deve exigir orientação de tomografia computadorizada.

Os participantes passarão pelos seguintes procedimentos:

  • Exercício respiratório: Um cinto flexível e frouxo é colocado ao redor do abdômen do paciente e o paciente é solicitado a parar de respirar das seguintes maneiras: 1) inspire profundamente e segure; 2) expire profundamente e segure; e 3) respire regularmente e segure.
  • Biópsia por agulha: O paciente é posicionado em um tomógrafo e é solicitado a prender a respiração enquanto uma varredura inicial é realizada. Em seguida, o paciente é retirado do scanner e o local de entrada da agulha para a biópsia é marcado na pele. Um anestésico local é aplicado no local e o paciente é solicitado a prender a respiração da mesma forma que antes. Durante esta suspensão da respiração, o paciente pode ou não ver uma tela de computador exibindo um gráfico da respiração do paciente e o ponto no ciclo da retenção da respiração anterior. A biópsia é então realizada com orientação de TC. Enquanto as imagens da TC estão sendo tiradas, o paciente é novamente solicitado a respirar e prender a respiração como antes. Quando a biópsia é concluída, o dispositivo de cinto é removido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo examinará o uso de um cinto flexível colocado no abdômen do paciente para detectar e traçar o ciclo respiratório do paciente. O ponto no ciclo respiratório em que o paciente prende a respiração será registrado em diferentes níveis e correlacionado com tomografias computadorizadas e níveis anteriores de respiração do paciente. Nossa hipótese é que uma representação gráfica do ciclo respiratório pode tornar mais fácil para o paciente prender a respiração no mesmo nível toda vez que uma tomografia computadorizada é obtida ou uma agulha é inserida. Se isso for verdade, isso deve se traduzir em procedimentos mais rápidos e seguros, com potencialmente menos radiação ionizante, embora esse ponto final não seja definido neste estudo específico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os pacientes devem preencher todos os seguintes critérios para serem elegíveis para admissão no estudo:

  1. Todos os pacientes devem ter uma lesão que necessite de biópsia no tórax ou nas áreas abdominais em procedimentos especiais que requeiram a orientação da tomografia computadorizada.
  2. idade superior a 18 anos.
  3. Nenhuma doença médica concomitante grave que impeça o paciente de tomar uma decisão racional e informada sobre a participação.
  4. A capacidade de entender e vontade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito e de cumprir o protocolo. Em caso de dúvida, uma consulta de ética será obtida.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os pacientes com qualquer um dos seguintes serão excluídos da entrada no estudo:

  1. Pacientes com estado mental alterado que impeça a compreensão ou consentimento para o procedimento de biópsia serão excluídos deste estudo.
  2. pacientes incapazes de prender a respiração por mais de 5 segundos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 030166
  • 03-CC-0166

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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