Biofeedback dechového cyklu během procedur počítačové tomografie
Respirační cyklus Biofeedback během CT procedury
Tato studie vyhodnotí účinnost zařízení s flexibilním pásem při navádění dýchání pacienta během biopsie jehlou řízenou počítačovou tomografií (CT). Když pacienti podstoupí CT skenování, které má pomoci lékaři při tkáňové biopsii, jsou obvykle požádáni, aby zadrželi dech při skenování určitých částí těla. Po dokončení prvního skenování je pacientům umožněno dýchat a poté jsou požádáni, aby znovu zadrželi dech, zatímco jehla posouvá směrem k tkáni, která má být biopsií. Vzhledem k tomu, že se tělesné orgány a tkáně pohybují dýcháním, pokusí se tato studie zastavit dýchání pacienta na stejném místě dýchacího cyklu, aby bylo zajištěno, že cíl biopsie zůstane v klidu a na stejném místě. Tato studie ukáže, zda flexibilní pás používaný s obrazovkou počítače, která mapuje pacientovo dýchání, zlepší schopnost pacienta zastavit dýchání na stejném místě v dechovém cyklu před a během biopsie.
Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří mají léze vyžadující biopsii jehlou v oblasti hrudníku nebo břicha. Postup biopsie musí vyžadovat vedení CT vyšetřením.
Účastníci podstoupí následující procedury:
- Dechové cvičení: Kolem břicha pacienta se umístí pružný pás s volným střihem a pacient je požádán, aby přestal dýchat následujícími způsoby: 1) zhluboka se nadechněte a zadržte; 2) zhluboka se nadechněte a zadržte; a 3) pravidelně dýchejte a zadržujte.
- Jehlová biopsie: Pacient je umístěn do CT skeneru a je požádán, aby zadržel dech, zatímco se provádí počáteční skenování. Poté je pacient vyjmut ze skeneru a místo vpichu jehly pro biopsii je vyznačeno na kůži. Na místo se aplikuje lokální anestetikum a pacient je požádán, aby zadržel dech stejným způsobem jako předtím. Během tohoto zadržení dechu se pacientovi může nebo nemusí zobrazit počítačová obrazovka zobrazující graf pacientova dýchání a bod v cyklu předchozího zadržení dechu. Biopsie se pak provádí s CT vedením. Během pořizování CT snímků je pacient znovu požádán, aby dýchal a zadržel dech jako předtím. Po dokončení biopsie se pásové zařízení odstraní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby byli pacienti způsobilí ke studiu, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Všichni pacienti musí mít léze vyžadující biopsii v oblasti hrudníku nebo břicha při speciálních výkonech vyžadujících vedení CT vyšetřením.
- věk vyšší než 18 let.
- Žádné závažné souběžné onemocnění, které by pacientovi bránilo učinit racionální informované rozhodnutí o účasti.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas a dodržovat protokol. V případě pochybností bude zajištěna etická konzultace.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti s některým z následujících onemocnění budou ze vstupu do studie vyloučeni:
- Z této studie budou vyloučeni pacienti se změněným mentálním stavem, který znemožňuje pochopení nebo souhlas s postupem biopsie.
- pacienti nemohou zadržet dech déle než 5 sekund.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tomiyama N, Mihara N, Maeda M, Johkoh T, Kozuka T, Honda O, Hamada S, Yoshida S, Nakamura H. CT-guided needle biopsy of small pulmonary nodules: value of respiratory gating. Radiology. 2000 Dec;217(3):907-10. doi: 10.1148/radiology.217.3.r00dc10907.
- Frohlich H, Dohring W. A simple device for breath-level monitoring during CT. Radiology. 1985 Jul;156(1):235. doi: 10.1148/radiology.156.1.4001413.
- Connolly BL, Chait PG, Duncan DS, Taylor G. CT-guided percutaneous needle biopsy of small lung nodules in children. Pediatr Radiol. 1999 May;29(5):342-6. doi: 10.1007/s002470050603.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 030166
- 03-CC-0166
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .