Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback cyklu oddechowego podczas zabiegów tomografii komputerowej

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Biofeedback cyklu oddechowego podczas procedur sterowanych tomografią komputerową

Niniejsze badanie oceni skuteczność elastycznego pasa w kierowaniu oddychaniem pacjenta podczas biopsji igłowej pod kontrolą tomografii komputerowej (CT). Kiedy pacjenci przechodzą tomografię komputerową, aby pomóc lekarzowi podczas biopsji tkanki, zwykle proszeni są o wstrzymanie oddechu podczas skanowania niektórych części ciała. Po zakończeniu pierwszego skanowania pacjent może oddychać, a następnie jest proszony o ponowne wstrzymanie oddechu, podczas gdy igła jest przesuwana w kierunku tkanki do biopsji. Ponieważ narządy ciała i tkanki poruszają się podczas oddychania, w tym badaniu spróbujemy zatrzymać oddychanie pacjenta w tym samym miejscu cyklu oddechowego, aby upewnić się, że cel biopsji pozostaje nieruchomy iw tym samym miejscu. Badanie to ma sprawdzić, czy elastyczny pas, używany z ekranem komputera, który rejestruje oddech pacjenta, poprawi zdolność pacjenta do zatrzymania oddychania w tym samym miejscu cyklu oddechowego przed biopsją iw jej trakcie.

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy mają zmianę wymagającą biopsji igły w klatce piersiowej lub okolicy brzucha, mogą kwalifikować się do tego badania. Procedura biopsji musi wymagać prowadzenia tomografii komputerowej.

Uczestnicy zostaną poddani następującym procedurom:

  • Ćwiczenie oddechowe: wokół brzucha pacjenta zakłada się elastyczny, luźny pas, a pacjent jest proszony o zaprzestanie oddychania w następujący sposób: 1) weź głęboki wdech i wstrzymaj oddech; 2) zrób głęboki wydech i wstrzymaj oddech; oraz 3) oddychaj regularnie i wstrzymaj oddech.
  • Biopsja igłowa: Pacjent jest umieszczany w skanerze CT i proszony o wstrzymanie oddechu podczas wykonywania wstępnego skanu. Następnie pacjent jest wyjmowany ze skanera i zaznacza się na skórze miejsce wkłucia igły do ​​biopsji. Miejscowe znieczulenie jest nakładane na miejsce, a pacjent jest proszony o wstrzymanie oddechu w taki sam sposób, jak poprzednio. Podczas tego wstrzymania oddechu pacjentowi może, ale nie musi, być wyświetlany ekran komputera wyświetlający wykres oddechu pacjenta i punkt w cyklu poprzedniego wstrzymania oddechu. Biopsja jest następnie wykonywana pod kontrolą CT. Podczas wykonywania zdjęć CT pacjent jest ponownie proszony o oddychanie i wstrzymanie oddechu, jak poprzednio. Po zakończeniu biopsji urządzenie pasa jest usuwane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadamy zastosowanie elastycznego pasa umieszczonego na brzuchu pacjenta w celu wykrycia i wykreślenia cyklu oddechowego pacjenta. Punkt cyklu oddechowego, w którym pacjent wstrzymuje oddech, zostanie zarejestrowany na różnych poziomach i skorelowany z tomografią komputerową i wcześniejszymi poziomami oddychania pacjenta. Nasza hipoteza jest taka, że ​​graficzne przedstawienie cyklu oddechowego może ułatwić pacjentowi wstrzymanie oddechu na tym samym poziomie za każdym razem, gdy wykonuje się tomografię komputerową lub wkłuwa się igłę. Jeśli to prawda, powinno to przełożyć się na szybsze, bezpieczniejsze procedury, z potencjalnie mniejszym promieniowaniem jonizującym, chociaż ten punkt końcowy nie został zdefiniowany w tym konkretnym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Wszyscy pacjenci muszą mieć zmianę wymagającą biopsji w klatce piersiowej lub brzuchu w ramach specjalnych procedur wymagających kontroli tomografii komputerowej.
  2. wiek powyżej 18 lat.
  3. Brak współistniejącej poważnej choroby medycznej, która uniemożliwiałaby pacjentowi podjęcie racjonalnej, świadomej decyzji o uczestnictwie.
  4. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody oraz przestrzegania protokołu. W razie wątpliwości zostanie uzyskana konsultacja etyczna.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci, u których wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

  1. Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym, który uniemożliwia zrozumienie lub wyrażenie zgody na procedurę biopsji, zostaną wykluczeni z tego badania.
  2. pacjentów niezdolnych do wstrzymania oddechu na dłużej niż 5 sekund.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj