- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00059137
Биологическая обратная связь дыхательного цикла во время процедур компьютерной томографии
Биологическая обратная связь с дыхательным циклом во время процедур под контролем КТ
В этом исследовании будет оцениваться эффективность устройства с гибким ремнем для управления дыханием пациента во время биопсии иглы под контролем компьютерной томографии (КТ). Когда пациенты проходят компьютерную томографию, чтобы помочь врачу во время биопсии ткани, их обычно просят задержать дыхание, пока выполняется сканирование определенных частей тела. Когда первое сканирование завершено, пациентам позволяют дышать, а затем просят снова задержать дыхание, пока игла продвигается к ткани, подлежащей биопсии. Поскольку органы и ткани тела движутся при дыхании, в этом исследовании будет предпринята попытка остановить дыхание пациента в одном и том же месте дыхательного цикла, чтобы гарантировать, что цель биопсии остается неподвижной и в одном и том же месте. Это исследование покажет, улучшит ли гибкий ремень, используемый с компьютерным экраном, отображающим дыхание пациента, способность пациента останавливать дыхание в одном и том же месте дыхательного цикла до и во время биопсии.
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых есть поражение, требующее пункционной биопсии в области грудной клетки или брюшной полости, могут иметь право на участие в этом исследовании. Процедура биопсии должна проводиться под контролем компьютерной томографии.
Участникам предстоит пройти следующие процедуры:
- Дыхательное упражнение: вокруг живота пациента накладывается гибкий свободный ремень и пациента просят остановить дыхание следующими способами: 1) сделать глубокий вдох и задержать дыхание; 2) глубоко выдохнуть и задержать дыхание; и 3) дышите регулярно и задержите дыхание.
- Игольчатая биопсия: пациента помещают в компьютерный томограф и просят задержать дыхание во время первоначального сканирования. Затем пациента вынимают из сканера и на коже отмечают место входа иглы для биопсии. На место наносится местный анестетик, и пациента просят задержать дыхание так же, как и раньше. Во время этой задержки дыхания пациенту может быть показан или не показан экран компьютера, отображающий график дыхания пациента и точку в цикле предыдущей задержки дыхания. Затем выполняется биопсия под контролем КТ. Пока делаются снимки КТ, пациента снова просят дышать и задерживать дыхание, как и раньше. Когда биопсия завершена, ременное устройство удаляют.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в исследовании:
- Все пациенты должны иметь поражение, требующее биопсии в области грудной клетки или брюшной полости в специальных процедурах, требующих контроля КТ.
- возраст старше 18 лет.
- Отсутствие серьезного сопутствующего медицинского заболевания, которое помешало бы пациенту принять рациональное обоснованное решение об участии.
- Способность понимать и готовность подписать письменную форму информированного согласия и соблюдать протокол. Если есть сомнения, будет получена консультация по этике.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты с любым из следующего будут исключены из участия в исследовании:
- Пациенты с измененным психическим статусом, препятствующим пониманию или согласию на процедуру биопсии, будут исключены из этого исследования.
- пациенты не могут задержать дыхание более чем на 5 секунд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tomiyama N, Mihara N, Maeda M, Johkoh T, Kozuka T, Honda O, Hamada S, Yoshida S, Nakamura H. CT-guided needle biopsy of small pulmonary nodules: value of respiratory gating. Radiology. 2000 Dec;217(3):907-10. doi: 10.1148/radiology.217.3.r00dc10907.
- Frohlich H, Dohring W. A simple device for breath-level monitoring during CT. Radiology. 1985 Jul;156(1):235. doi: 10.1148/radiology.156.1.4001413.
- Connolly BL, Chait PG, Duncan DS, Taylor G. CT-guided percutaneous needle biopsy of small lung nodules in children. Pediatr Radiol. 1999 May;29(5):342-6. doi: 10.1007/s002470050603.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 030166
- 03-CC-0166
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .