Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологическая обратная связь дыхательного цикла во время процедур компьютерной томографии

3 марта 2008 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Биологическая обратная связь с дыхательным циклом во время процедур под контролем КТ

В этом исследовании будет оцениваться эффективность устройства с гибким ремнем для управления дыханием пациента во время биопсии иглы под контролем компьютерной томографии (КТ). Когда пациенты проходят компьютерную томографию, чтобы помочь врачу во время биопсии ткани, их обычно просят задержать дыхание, пока выполняется сканирование определенных частей тела. Когда первое сканирование завершено, пациентам позволяют дышать, а затем просят снова задержать дыхание, пока игла продвигается к ткани, подлежащей биопсии. Поскольку органы и ткани тела движутся при дыхании, в этом исследовании будет предпринята попытка остановить дыхание пациента в одном и том же месте дыхательного цикла, чтобы гарантировать, что цель биопсии остается неподвижной и в одном и том же месте. Это исследование покажет, улучшит ли гибкий ремень, используемый с компьютерным экраном, отображающим дыхание пациента, способность пациента останавливать дыхание в одном и том же месте дыхательного цикла до и во время биопсии.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых есть поражение, требующее пункционной биопсии в области грудной клетки или брюшной полости, могут иметь право на участие в этом исследовании. Процедура биопсии должна проводиться под контролем компьютерной томографии.

Участникам предстоит пройти следующие процедуры:

  • Дыхательное упражнение: вокруг живота пациента накладывается гибкий свободный ремень и пациента просят остановить дыхание следующими способами: 1) сделать глубокий вдох и задержать дыхание; 2) глубоко выдохнуть и задержать дыхание; и 3) дышите регулярно и задержите дыхание.
  • Игольчатая биопсия: пациента помещают в компьютерный томограф и просят задержать дыхание во время первоначального сканирования. Затем пациента вынимают из сканера и на коже отмечают место входа иглы для биопсии. На место наносится местный анестетик, и пациента просят задержать дыхание так же, как и раньше. Во время этой задержки дыхания пациенту может быть показан или не показан экран компьютера, отображающий график дыхания пациента и точку в цикле предыдущей задержки дыхания. Затем выполняется биопсия под контролем КТ. Пока делаются снимки КТ, пациента снова просят дышать и задерживать дыхание, как и раньше. Когда биопсия завершена, ременное устройство удаляют.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено использование гибкого ремня, надетого на живот пациента, для определения и построения графика дыхательного цикла пациента. Точка дыхательного цикла, в которой пациент задерживает дыхание, будет регистрироваться на разных уровнях и коррелировать с данными компьютерной томографии и предшествующими уровнями дыхания пациента. Наша гипотеза состоит в том, что графическое представление дыхательного цикла может облегчить пациенту задержку дыхания на одном и том же уровне каждый раз, когда выполняется компьютерная томография или когда вводится игла. Если это правда, то это должно привести к более быстрым и безопасным процедурам с потенциально меньшим ионизирующим излучением, хотя эта конечная точка не определена в данном конкретном исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в исследовании:

  1. Все пациенты должны иметь поражение, требующее биопсии в области грудной клетки или брюшной полости в специальных процедурах, требующих контроля КТ.
  2. возраст старше 18 лет.
  3. Отсутствие серьезного сопутствующего медицинского заболевания, которое помешало бы пациенту принять рациональное обоснованное решение об участии.
  4. Способность понимать и готовность подписать письменную форму информированного согласия и соблюдать протокол. Если есть сомнения, будет получена консультация по этике.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты с любым из следующего будут исключены из участия в исследовании:

  1. Пациенты с измененным психическим статусом, препятствующим пониманию или согласию на процедуру биопсии, будут исключены из этого исследования.
  2. пациенты не могут задержать дыхание более чем на 5 секунд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Завершение исследования

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться