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Atemzyklus-Biofeedback während Computertomographieverfahren

Atemzyklus-Biofeedback während CT-geführter Verfahren

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines flexiblen Gürtelgeräts bei der Führung der Patientenatmung während einer Computertomographie (CT)-geführten Nadelbiopsie bewerten. Wenn Patienten sich einem CT-Scan unterziehen, um den Arzt bei einer Gewebebiopsie anzuleiten, werden sie normalerweise gebeten, den Atem anzuhalten, während bestimmte Körperteile gescannt werden. Wenn der erste Scan abgeschlossen ist, dürfen die Patienten atmen und werden dann gebeten, den Atem wieder anzuhalten, während die Nadel in Richtung des zu biopsierenden Gewebes vorgeschoben wird. Da sich Körperorgane und -gewebe mit der Atmung bewegen, wird in dieser Studie versucht, die Atmung des Patienten an der gleichen Stelle im Atemzyklus anzuhalten, um sicherzustellen, dass das Biopsieziel still und an der gleichen Stelle bleibt. In dieser Studie wird untersucht, ob der flexible Gürtel, der mit einem Computerbildschirm verwendet wird, der die Atmung des Patienten aufzeichnet, die Fähigkeit des Patienten verbessert, vor und während der Biopsie an der gleichen Stelle im Atemzyklus zu atmen.

Patienten ab 18 Jahren, die eine Läsion haben, die eine Nadelbiopsie im Brust- oder Bauchbereich erfordert, können für diese Studie in Frage kommen. Das Biopsieverfahren muss eine CT-Scan-Führung erfordern.

Die Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren:

  • Atemübung: Ein flexibler, locker sitzender Gürtel wird um den Bauch des Patienten gelegt und der Patient wird gebeten, auf folgende Weise mit dem Atmen aufzuhören: 1) tief einatmen und anhalten; 2) tief ausatmen und halten; und 3) regelmäßig atmen und anhalten.
  • Nadelbiopsie: Der Patient wird in einem CT-Scanner positioniert und wird gebeten, den Atem anzuhalten, während ein erster Scan durchgeführt wird. Dann wird der Patient aus dem Scanner genommen und die Stelle der Nadeleinstichstelle für die Biopsie auf der Haut markiert. Ein Lokalanästhetikum wird auf die Stelle aufgetragen und der Patient wird gebeten, den Atem wie zuvor anzuhalten. Während dieses Atemanhaltens kann dem Patienten ein Computerbildschirm gezeigt werden oder auch nicht, der ein Diagramm der Atmung des Patienten und den Punkt im Zyklus des vorherigen Atemanhaltens anzeigt. Die Biopsie wird dann unter CT-Kontrolle durchgeführt. Während der Aufnahme der CT-Bilder wird der Patient erneut aufgefordert zu atmen und wie zuvor die Luft anzuhalten. Wenn die Biopsie abgeschlossen ist, wird die Gürtelvorrichtung entfernt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Verwendung eines flexiblen Gürtels, der über den Bauch des Patienten gelegt wird, um den Atmungszyklus des Patienten zu erfassen und aufzuzeichnen. Der Punkt im Atemzyklus, an dem der Patient die Luft anhält, wird auf verschiedenen Ebenen aufgezeichnet und mit CT-Scans und früheren Atmungsebenen des Patienten korreliert. Unsere Hypothese ist, dass eine grafische Darstellung des Atmungszyklus es dem Patienten erleichtern kann, seinen Atem jedes Mal auf der gleichen Höhe anzuhalten, wenn ein CT-Scan erstellt oder eine Nadel eingeführt wird. Wenn dies zutrifft, sollte dies zu schnelleren, sichereren Verfahren mit möglicherweise weniger ionisierender Strahlung führen, obwohl dieser Endpunkt in dieser speziellen Studie nicht definiert ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um für die Studienzulassung in Frage zu kommen:

  1. Alle Patienten müssen bei speziellen Verfahren, die eine CT-Scan-Führung erfordern, eine Läsion haben, die eine Biopsie im Brust- oder Bauchbereich erfordert.
  2. Alter über 18 Jahre.
  3. Keine schwerwiegende gleichzeitige medizinische Erkrankung, die den Patienten daran hindern würde, eine rational informierte Entscheidung über die Teilnahme zu treffen.
  4. Die Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen und das Protokoll einzuhalten. Im Zweifelsfall wird eine Ethikberatung eingeholt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit einem der folgenden Merkmale werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen:

  1. Patienten mit einem veränderten Geisteszustand, der das Verständnis oder die Zustimmung zum Biopsieverfahren ausschließt, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
  2. Patienten, die den Atem nicht länger als 5 Sekunden anhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030166
  • 03-CC-0166

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