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コンピューター断層撮影手順中の呼吸サイクル バイオフィードバック

CTガイド付き手術中の呼吸サイクルのバイオフィードバック

この研究では、コンピューター断層撮影 (CT) 誘導針生検中に患者の呼吸を誘導する際の柔軟なベルト デバイスの有効性を評価します。 患者が組織生検中に医師を誘導するために CT スキャンを受ける場合、患者は通常、身体の特定の部分のスキャンが行われている間、息を止めるように求められます。 最初のスキャンが完了すると、患者は呼吸を許可され、生検する組織に向かって針が進められる間、再び息を止めるように求められます。 体の臓器や組織は呼吸とともに動くため、この研究では、呼吸サイクルの同じ場所で患者の呼吸を止めて、生検の標的が静止して同じ場所に留まるようにします。 この研究では、患者の呼吸をチャート化するコンピューター画面で使用される柔軟なベルトが、生検の前と生検中に呼吸サイクルの同じ場所で呼吸を止める患者の能力を改善するかどうかを確認します.

胸部または腹部に針生検を必要とする病変がある18歳以上の患者は、この研究の対象となる可能性があります。 生検手順には、CT スキャンのガイダンスが必要です。

参加者は以下の手続きを行います。

  • 呼吸訓練: 柔軟で緩いベルトを患者の腹部の周りに配置し、患者は次の方法で呼吸を止めるように求められます。 2) 深く息を吐き、息を止めます。 3) 定期的に息を止めて息を止めます。
  • 針生検: 患者は CT スキャナーに配置され、最初のスキャンが行われている間、息を止めるように求められます。 次に、患者をスキャナーから取り出し、生検のための針の挿入部位を皮膚にマークします。 部位に局所麻酔を行い、患者は以前と同じように息を止めるように求められます。 この息止めの間、患者は、患者の呼吸のグラフと前の息止めのサイクルのポイントを表示するコンピュータ画面を見せられるかもしれないし、見せられないかもしれない。 生検は、CT ガイドを使用して実行されます。 CT写真が撮影されている間、患者は再び息を吸い、以前と同じように息を止めるように求められます。 生検が完了すると、ベルト装置が取り外されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、患者の腹部全体に配置された柔軟なベルトを使用して、患者の呼吸サイクルを感知およびプロットする方法を調べます。 患者が息を止める呼吸サイクルのポイントは、さまざまなレベルで記録され、CT スキャンおよび以前の患者の呼吸レベルと関連付けられます。 私たちの仮説は、呼吸サイクルをグラフィカルに表現することで、CT スキャンを取得するたびに、または針を挿入するたびに、患者が同じレベルで息を止めやすくなる可能性があるというものです。 これが本当なら、この特定の研究ではこのエンドポイントは定義されていませんが、電離放射線が少なくなる可能性があるため、これはより迅速で安全な手順につながるはずです.

研究の種類

観察的

入学

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者は、研究への参加資格を得るために、以下の基準をすべて満たす必要があります。

  1. すべての患者は、CT スキャンのガイダンスを必要とする特別な手順で、胸部または腹部に生検を必要とする病変がなければなりません。
  2. 18歳以上。
  3. -患者が参加について合理的な情報に基づいた決定を下すことを妨げるような重篤な併発疾患はありません。
  4. -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力、およびプロトコルを遵守する能力。 疑問がある場合は、倫理相談を受けます。

除外基準:

以下のいずれかの患者は、研究への参加から除外されます。

  1. 生検手順の理解または同意を妨げる精神状態の変化を伴う患者は、この研究から除外されます。
  2. 5秒以上息を止められない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

研究の完了

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2003年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2003年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2006年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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