Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biofeedback van de ademhalingscyclus tijdens computertomografieprocedures

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ademhalingscyclus Biofeedback tijdens CT-geleide procedures

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een flexibel riemapparaat bij het begeleiden van de ademhaling van de patiënt tijdens computertomografie (CT)-geleide naaldbiopsie. Wanneer patiënten een CT-scan ondergaan om de arts te begeleiden tijdens een weefselbiopsie, wordt hen meestal gevraagd hun adem in te houden terwijl de scan van bepaalde delen van het lichaam wordt gemaakt. Wanneer de eerste scan is voltooid, mogen de patiënten ademen en wordt vervolgens gevraagd hun adem weer in te houden terwijl de naald naar het te biopten weefsel wordt bewogen. Aangezien lichaamsorganen en weefsels met de ademhaling meebewegen, zal deze studie proberen de ademhaling van de patiënt op dezelfde plaats in de ademhalingscyclus te stoppen om ervoor te zorgen dat het biopsiedoel stil en op dezelfde plaats blijft. Deze studie zal zien of de flexibele riem, gebruikt met een computerscherm dat de ademhaling van de patiënt in kaart brengt, het vermogen van de patiënt zal verbeteren om te stoppen met ademen op dezelfde plaats in de ademhalingscyclus voor en tijdens de biopsie.

Patiënten van 18 jaar en ouder die een laesie hebben waarvoor een naaldbiopsie in de borst of buikstreek nodig is, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. De biopsieprocedure moet CT-scanbegeleiding vereisen.

Deelnemers ondergaan de volgende procedures:

  • Ademhalingsoefening: een flexibele, loszittende riem wordt rond de buik van de patiënt geplaatst en de patiënt wordt gevraagd op de volgende manieren te stoppen met ademen: 1) diep ademhalen en vasthouden; 2) adem diep uit en houd vast; en 3) adem regelmatig en houd vast.
  • Naaldbiopsie: de patiënt wordt in een CT-scanner geplaatst en wordt gevraagd zijn of haar adem in te houden terwijl een eerste scan wordt gemaakt. Vervolgens wordt de patiënt uit de scanner gehaald en wordt de plaats van de naaldinvoer voor de biopsie op de huid gemarkeerd. Een plaatselijke verdoving wordt op de plaats aangebracht en de patiënt wordt gevraagd zijn of haar adem op dezelfde manier in te houden als voorheen. Tijdens dit inhouden van de adem kan de patiënt al dan niet een computerscherm te zien krijgen met een grafiek van de ademhaling van de patiënt en het punt in de cyclus van het vorige inhouden van de adem. De biopsie wordt dan uitgevoerd onder CT-begeleiding. Terwijl de CT-foto's worden gemaakt, wordt de patiënt opnieuw gevraagd om te ademen en zijn of haar adem in te houden zoals voorheen. Wanneer de biopsie is voltooid, wordt het riemapparaat verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt het gebruik van een flexibele riem die over de buik van de patiënt wordt geplaatst om de ademhalingscyclus van de patiënt te detecteren en in kaart te brengen. Het punt in de ademhalingscyclus waarop de patiënt zijn/haar adem inhoudt, wordt geregistreerd op verschillende niveaus en gecorreleerd met CT-scans en eerdere ademhalingsniveaus van de patiënt. Onze hypothese is dat een grafische weergave van de ademhalingscyclus het voor de patiënt gemakkelijker kan maken om zijn of haar adem op hetzelfde niveau in te houden elke keer dat een CT-scan wordt gemaakt of een naald wordt ingebracht. Als dit waar is, zou dit zich moeten vertalen in snellere, veiligere procedures, met mogelijk minder ioniserende straling, hoewel dit eindpunt in dit specifieke onderzoek niet is gedefinieerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor toelating tot het onderzoek:

  1. Alle patiënten moeten een laesie hebben waarvoor een biopsie in de borst of buik nodig is bij speciale procedures waarvoor CT-scanbegeleiding vereist is.
  2. leeftijd ouder dan 18 jaar.
  3. Geen ernstige gelijktijdige medische ziekte die de patiënt ervan weerhoudt een rationeel geïnformeerde beslissing over deelname te nemen.
  4. Het vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, en om het protocol na te leven. In geval van twijfel zal een ethisch consult worden aangevraagd.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten met een van de volgende aandoeningen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  1. Patiënten met een veranderde mentale toestand die begrip of toestemming voor de biopsieprocedure verhindert, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
  2. patiënten die hun adem niet langer dan 5 seconden kunnen inhouden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 030166
  • 03-CC-0166

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren