Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætscyklus biofeedback under computertomografiprocedurer

Respiratorisk cyklus biofeedback under CT-guidede procedurer

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en fleksibel bælteanordning til at styre patientens vejrtrækning under computertomografi (CT)-styret nålebiopsi. Når patienter gennemgår CT-scanning for at hjælpe med at vejlede lægen under en vævsbiopsi, bliver de normalt bedt om at holde vejret, mens scanningen tages af visse dele af kroppen. Når den første scanning er gennemført, får patienterne lov til at trække vejret, og de bliver derefter bedt om at holde vejret igen, mens nålen føres frem mod vævet, der skal biopsieres. Da kropsorganer og væv bevæger sig med vejrtrækningen, vil denne undersøgelse forsøge at stoppe patientens vejrtrækning på samme sted i vejrtrækningscyklussen for at sikre, at biopsimålet forbliver stille og på samme sted. Denne undersøgelse vil se, om det fleksible bælte, der bruges sammen med en computerskærm, der kortlægger patientens vejrtrækning, vil forbedre patientens evne til at stoppe vejrtrækningen på samme sted i vejrtrækningscyklussen før og under biopsien.

Patienter på 18 år og ældre, som har en læsion, der kræver en nålebiopsi i bryst- eller abdominalområdet, kan være berettiget til denne undersøgelse. Biopsiproceduren skal kræve CT-scanningsvejledning.

Deltagerne vil gennemgå følgende procedurer:

  • Åndedrætsøvelse: Et fleksibelt, løstsiddende bælte lægges rundt om patientens mave, og patienten bedes stoppe vejrtrækningen på følgende måder: 1) tag en dyb indånding og hold; 2) trække vejret dybt ud og holde; og 3) trække vejret regelmæssigt og holde.
  • Nålebiopsi: Patienten placeres i en CT-scanner og bliver bedt om at holde vejret, mens en indledende scanning foretages. Derefter tages patienten ud af scanneren, og det sted, hvor nålen går ind for biopsien, markeres på huden. Lokalbedøvelse påføres stedet, og patienten bliver bedt om at holde vejret på samme måde som før. Under dette åndedrætshold kan patienten eller måske ikke blive vist en computerskærm, der viser en graf over patientens vejrtrækning og punktet i cyklussen for den forrige vejrtrækning. Biopsien udføres derefter med CT-vejledning. Mens CT-billederne tages, bliver patienten igen bedt om at trække vejret og holde vejret som før. Når biopsien er afsluttet, fjernes bælteanordningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​et fleksibelt bælte placeret på tværs af patientens mave til at fornemme og plotte patientens respirationscyklus. Det punkt i respirationscyklussen, hvor patienten holder vejret, vil blive registreret på forskellige niveauer og korreleret med CT-scanninger og tidligere patientens vejrtrækningsniveauer. Vores hypotese er, at en grafisk gengivelse af respirationscyklussen kan gøre det lettere for patienten at holde vejret på samme niveau, hver gang der foretages en CT-scanning, eller en kanyle indsættes. Hvis dette er sandt, så skulle dette udmønte sig i hurtigere og mere sikre procedurer med potentielt mindre ioniserende stråling, selvom dette endepunkt ikke er defineret i denne særlige undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til studieoptagelse:

  1. Alle patienter skal have en læsion, der har behov for biopsi i bryst- eller abdominalområder i særlige procedurer, der kræver CT-scanningsvejledning.
  2. alder over 18 år.
  3. Ingen alvorlig samtidig medicinsk sygdom, der ville forhindre patienten i at træffe en rationelt informeret beslutning om deltagelse.
  4. Evnen til at forstå og vilje til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring og til at overholde protokollen. Hvis der er spørgsmål, vil der blive indhentet en etisk høring.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med et eller flere af følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Patienter med en ændret mental status, der udelukker forståelse eller samtykke til biopsiproceduren, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  2. patienter, der ikke kan holde vejret i mere end 5 sekunder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2003

Først opslået (Skøn)

18. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030166
  • 03-CC-0166

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner