Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pustesyklus biofeedback under computertomografiprosedyrer

Respirasjonssyklus biofeedback under CT-veiledede prosedyrer

Denne studien vil evaluere effektiviteten til en fleksibel belteanordning for å veilede pasientpusting under computertomografi (CT)-veiledet nålebiopsi. Når pasienter gjennomgår CT-skanning for å veilede legen under en vevsbiopsi, blir de vanligvis bedt om å holde pusten mens skanningen tas av visse deler av kroppen. Når den første skanningen er fullført, får pasientene puste, og blir deretter bedt om å holde pusten igjen mens nålen føres frem mot vevet som skal biopsieres. Siden kroppsorganer og vev beveger seg med pusten, vil denne studien prøve å stoppe pasientens pust på samme sted i pustesyklusen for å sikre at biopsimålet forblir stille og på samme sted. Denne studien vil se om det fleksible beltet, brukt med en dataskjerm som kartlegger pasientens pust, vil forbedre pasientens evne til å stoppe pusten på samme sted i pustesyklusen før og under biopsien.

Pasienter 18 år og eldre som har en lesjon som krever en nålbiopsi i bryst- eller mageområdet kan være kvalifisert for denne studien. Biopsiprosedyren må kreve veiledning for CT-skanning.

Deltakerne vil gjennomgå følgende prosedyrer:

  • Pusteøvelse: Et fleksibelt, løstsittende belte legges rundt pasientens mage og pasienten blir bedt om å slutte å puste på følgende måter: 1) ta et dypt pust inn og hold; 2) pust dypt ut og hold; og 3) pust regelmessig og hold.
  • Nålebiopsi: Pasienten plasseres i en CT-skanner og blir bedt om å holde pusten mens en innledende skanning blir tatt. Deretter tas pasienten ut av skanneren og stedet hvor nålen går inn for biopsien merkes på huden. Lokalbedøvelse påføres stedet og pasienten blir bedt om å holde pusten på samme måte som før. Under dette pustestoppet kan pasienten eller ikke bli vist en dataskjerm som viser en graf over pasientens pust og punktet i syklusen for forrige pustestopp. Biopsien utføres deretter med CT-veiledning. Mens CT-bildene tas, blir pasienten igjen bedt om å puste og holde pusten som før. Når biopsien er fullført, fjernes belteanordningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke bruken av et fleksibelt belte plassert over pasientens mage for å registrere og plotte pasientens respirasjonssyklus. Punktet i respirasjonssyklusen hvor pasienten holder pusten vil bli registrert på forskjellige nivåer og korrelert med CT-skanninger og tidligere pasientpustenivåer. Vår hypotese er at en grafisk fremstilling av respirasjonssyklusen kan gjøre det lettere for pasienten å holde pusten på samme nivå hver gang en CT-skanning tas, eller en nål settes inn. Hvis dette er sant, bør dette føre til raskere sikrere prosedyrer, med potensielt mindre ioniserende stråling, selv om dette endepunktet ikke er definert i denne spesielle studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for studieopptak:

  1. Alle pasienter må ha en lesjon som trenger biopsi i bryst- eller bukområdene i spesielle prosedyrer som krever veiledning ved CT-skanning.
  2. alder over 18 år.
  3. Ingen alvorlig samtidig medisinsk sykdom som vil hindre pasienten fra å ta en rasjonell informert beslutning om deltakelse.
  4. Evnen til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema, og til å overholde protokollen. Hvis det er spørsmål, vil en etikkkonsultasjon bli innhentet.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter med noe av det følgende vil bli ekskludert fra studiestart:

  1. Pasienter med endret mental status som utelukker forståelse eller samtykke til biopsiprosedyren vil bli ekskludert fra denne studien.
  2. pasienter som ikke kan holde pusten i mer enn 5 sekunder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Studiet fullført

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2003

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere