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Biorretroalimentación del ciclo de respiración durante los procedimientos de tomografía computarizada

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Biorretroalimentación del ciclo respiratorio durante los procedimientos guiados por TC

Este estudio evaluará la eficacia de un dispositivo de cinturón flexible para guiar la respiración del paciente durante una biopsia con aguja guiada por tomografía computarizada (TC). Cuando los pacientes se someten a una tomografía computarizada para ayudar a guiar al médico durante una biopsia de tejido, generalmente se les pide que contengan la respiración mientras se realiza la tomografía de ciertas partes del cuerpo. Cuando se completa la primera exploración, se permite que los pacientes respiren y luego se les pide que contengan la respiración nuevamente mientras la aguja avanza hacia el tejido que se va a biopsiar. Dado que los órganos y tejidos del cuerpo se mueven con la respiración, este estudio intentará detener la respiración del paciente en el mismo lugar del ciclo respiratorio para garantizar que el objetivo de la biopsia permanezca inmóvil y en el mismo lugar. Este estudio verá si el cinturón flexible, utilizado con una pantalla de computadora que registra la respiración del paciente, mejorará la capacidad del paciente para dejar de respirar en el mismo lugar del ciclo respiratorio antes y durante la biopsia.

Los pacientes de 18 años de edad y mayores que tengan una lesión que requiera una biopsia con aguja en el tórax o el área abdominal pueden ser elegibles para este estudio. El procedimiento de biopsia debe requerir la guía de una tomografía computarizada.

Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos:

  • Ejercicio de respiración: se coloca un cinturón flexible y holgado alrededor del abdomen del paciente y se le pide que deje de respirar de las siguientes maneras: 1) respire profundamente y sostenga; 2) exhale profundamente y sostenga; y 3) respire regularmente y sostenga.
  • Biopsia con aguja: se coloca al paciente en un escáner de tomografía computarizada y se le pide que contenga la respiración mientras se realiza una exploración inicial. Luego se saca al paciente del escáner y se marca en la piel el lugar de entrada de la aguja para la biopsia. Se aplica anestesia local en el sitio y se le pide al paciente que contenga la respiración de la misma manera que antes. Durante esta contención de la respiración, al paciente se le puede mostrar o no una pantalla de computadora que muestra un gráfico de la respiración del paciente y el punto en el ciclo de la contención de la respiración anterior. Luego se realiza la biopsia guiada por TC. Mientras se toman las imágenes de TC, se le pide nuevamente al paciente que respire y contenga la respiración como antes. Cuando se completa la biopsia, se retira el dispositivo de cinturón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio examinará el uso de un cinturón flexible colocado sobre el abdomen del paciente para detectar y trazar el ciclo respiratorio del paciente. El punto del ciclo respiratorio en el que el paciente contiene la respiración se registrará en diferentes niveles y se correlacionará con tomografías computarizadas y niveles de respiración anteriores del paciente. Nuestra hipótesis es que una representación gráfica del ciclo respiratorio puede facilitar que el paciente contenga la respiración al mismo nivel cada vez que se obtiene una tomografía computarizada o se inserta una aguja. Si esto es cierto, entonces esto debería traducirse en procedimientos más rápidos y seguros, con potencialmente menos radiación ionizante, aunque este criterio de valoración no está definido en este estudio en particular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para la admisión al estudio:

  1. Todos los pacientes deben tener una lesión que requiera biopsia en el tórax o en las áreas abdominales en procedimientos especiales que requieran guía por tomografía computarizada.
  2. edad mayor de 18 años.
  3. Ninguna enfermedad médica grave concurrente que impida que el paciente tome una decisión racional e informada sobre la participación.
  4. La capacidad de comprender y la voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado por escrito y de cumplir con el protocolo. En caso de duda, se obtendrá una consulta de ética.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los pacientes con cualquiera de los siguientes serán excluidos de la entrada al estudio:

  1. Los pacientes con un estado mental alterado que impida comprender o dar su consentimiento para el procedimiento de biopsia serán excluidos de este estudio.
  2. pacientes incapaces de contener la respiración durante más de 5 segundos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Finalización del estudio

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 030166
  • 03-CC-0166

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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