유방암 및 뼈 전이가 있는 여성 치료에서 졸레드로네이트와 비교한 단클론 항체

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암

• 최소 1개의 뼈 전이에 대한 방사선학적 증거

  • 뼈 전이에 대한 사전 방사선 요법 또는 수술 없음
  • 향후 24주 이내에 뼈 전이가 예상되는 방사선 요법이나 수술이 없을 것
• 간략한 통증 목록(BPI)의 질문 3에 의해 결정된 7일 중 5일에 최소 1의 뼈 통증 중증도 점수
• 병적 골절 또는 외과적 개입에 대한 임박한 위험이 있는 체중 부하 뼈로의 뼈 전이가 없음
• 환자를 척수 압박의 임박한 위험에 처하게 하는 척추 전이 없음

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 폐경 전 또는 폐경 후

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 6개월

조혈

• WBC 최소 2,000/mm^3
• 림프구 수 최소 500/mm^3
• 과립구 수 최소 1,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 50,000/mm^3

간

• ALT 또는 AST가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하
• 빌리루빈이 ULN의 1.5배 이하

신장

• 칼슘 10.1mg/dL 이하
• 2시간 수집당 30mL 미만의 소변으로 정의되는 핍뇨 없음
• 급성 신부전 없음
• 크레아티닌 2.5mg/dL 이하

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 패혈증 없음
• 연구 약물에 대해 알려진 또는 예상되는 금기 사항 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 새로운 화학 요법을 시작한 지 3주 이상

내분비 요법

• 새로운 호르몬 요법을 시작한 지 3주 이상

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 3주 이상

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 이전 비스포스포네이트 투여 후 60일 이상
• 이전 연구 약물 이후 30일 이상
• 스크리닝 기간 동안 진통제 요법의 변화 없음