Anticorpo monoclonal comparado com zoledronato no tratamento de mulheres com câncer de mama e metástases ósseas

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama confirmado histologicamente ou citologicamente

• Evidência radiográfica de pelo menos 1 metástase óssea

  • Sem radioterapia ou cirurgia prévia para metástase óssea
  • Nenhuma radioterapia ou cirurgia prevista para metástase óssea nas próximas 24 semanas
• Pontuação de gravidade da dor óssea de pelo menos 1 em 5 de 7 dias, conforme determinado pela pergunta 3 do Inventário Breve de Dor (BPI)
• Sem metástases ósseas para um osso de suporte de peso em risco iminente de fratura patológica ou intervenção cirúrgica
• Nenhuma metástase vertebral que coloque o paciente em risco iminente de compressão da medula espinhal

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era

• maiores de 18 anos

Sexo

• Fêmea

Estado da menopausa

• Pré ou pós-menopausa

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Pelo menos 6 meses

hematopoiético

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de linfócitos de pelo menos 500/mm^3
• Contagem de granulócitos de pelo menos 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

hepático

• ALT ou AST não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o LSN

Renal

• Cálcio não superior a 10,1 mg/dL
• Sem oligúria, definida como menos de 30 mL de urina por coleta de 2 horas
• Sem insuficiência renal aguda
• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL

De outros

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos de barreira eficazes
• Sem sepse
• Nenhuma contra-indicação conhecida ou antecipada para estudar drogas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Mais de 3 semanas desde o início de um novo regime de quimioterapia

Terapia endócrina

• Mais de 3 semanas desde o início de um novo regime de terapia hormonal

Radioterapia

• Consulte as características da doença
• Mais de 3 semanas desde a radioterapia anterior

Cirurgia

• Consulte as características da doença

De outros

• Mais de 60 dias desde bisfosfonatos anteriores
• Mais de 30 dias desde drogas experimentais anteriores
• Nenhuma mudança no regime de drogas analgésicas durante o período de triagem