실험적 골수 이식 프로토콜

• 수령인의 포함 기준:

받는 사람

10-55세(단, 56세 미만)

만성기의 만성 골수성 백혈병

A) 41세 미만의 STI 571로 치료받지 않은 환자(정기적인 DSMB 검토 대상).

B) STI-571 치료에 실패한 만성기 환자를 10-55세로 제한한다.

C) 10-55세는 가속기 또는 모세포 형질전환 환자를 제한합니다.

급성 림프구성 백혈병, 다음 범주 중 하나: 고위험 특징(100,000/cu mm 초과의 백혈구 수 제시, 핵형 t9; 22, t4, t19, t11, 양성 표현형 백혈병)이 있는 첫 번째 관해 상태의 성인(18세 이상) 모두 2차 또는 후속 완화, 1차 유도 실패, 부분적으로 반응하거나 치료되지 않은 재발.

급성 골수성 백혈병(AML): 1차 관해의 AML 위험도가 좋은 핵형을 가진 AML 제외: AML M3(t15; 17), AML M4Eo(inv 16), AML t(8; 21). 모든 AML은 2차 또는 후속 관해, 1차 유도 실패 및 내성 재발.

골수이형성 증후군, 다음 범주 중 하나: 수혈 의존성이 있는 불응성 빈혈, 과도한 모세포가 있는 불응성 빈혈, 급성 백혈병으로의 전환, 만성 골수단구성 백혈병.

급성 백혈병으로 전환되는 골수증식성 장애(골수섬유증, 진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증)

플루다라빈 치료에 반응하지 않고 부피가 큰 진행성 질환 또는 최근 화학 요법으로 인한 것이 아닌 혈소판 감소증(100,000/ml 이하) 또는 빈혈(10g/dl 이하)이 있는 만성 림프구성 백혈병.

맨틀 세포 림프종을 포함하는 비호지킨 림프종은 현재의 화학 요법 및 단클론 항체 치료에 재발하거나 불응하고 자가 줄기 세포 이식에 적합하지 않습니다.

이식을 방해하는 주요 장기 기능 장애가 없습니다.

DLCO가 60% 이상 예측됨.

좌심실 박출률: 40% 이상 예상됨.

0 또는 1의 ECOG 수행 상태.

성인의 경우: 연구의 조사 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 미성년자의 경우: 부모 또는 보호자 중 한 사람의 서면 동의서. 미성년자의 정보에 입각한 구두 동의: 프로세스는 미성년자의 나이와 이해 능력에 적합한 복잡성 수준으로 미성년자에게 설명됩니다.

가임기 여성에 대한 음성 임신 검사.

기증자를 위한 포함 기준:

HLA 6/6 동일 가족 기증자

18kg 이상의 무게

연령 2세 이상 80세 이하

G-CSF 투여 및 말초혈액 줄기세포 투여에 적합(혈구수 정상, 정상혈압, 뇌졸중 병력 없음)

성인의 경우: 연구의 조사 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 미성년자의 경우: 한 부모 또는 보호자의 서면 동의서 및 동의서: 프로세스는 미성년자의 나이와 이해 능력에 적합한 복잡성 수준으로 설명됩니다.

수신자 제외 기준(다음 중 하나):

환자 임신

10세 미만 56세 이상

STI 571이 선택된 41세 이상의 만성기 CML 환자

2 이상의 ECOG 수행 상태

심각한 정신 질환. BMT 치료에 순응할 가능성이 낮고 정보에 입각한 동의가 불가능할 정도로 심각한 정신 장애.

주요 예상 질병 또는 BMT로부터의 생존과 양립할 수 없는 장기 부전

DLCO가 60% 미만으로 예측되었습니다.

좌심실 박출률: 40% 미만 예측

혈청 크레아티닌 3mg/dl 초과

혈청 빌리루빈 4mg/dl 초과

정상 상한치의 3배를 초과하는 트랜스아미나제

HIV 양성

피부의 기저 세포 또는 편평 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력, 양성 PAP 도말 검사 및 후속 음성 후속 조치, 이 프로토콜의 적격성 기준에 나열된 질병이 있지만 쇠약 또는 연령으로 인해 집중 골수 절제 요법의 위험이 허용되지 않는 개인. 여기에는 6개월 이상 지속적으로 부설판 치료를 받은 환자가 포함됩니다. 이러한 환자는 비골수파괴 동종 이식 프로토콜에 대해 고려됩니다.

제외 기준:

기부자(다음 중 하나)

임신 또는 수유

G-CSF를 받고 성분채집술을 받기에 부적합한 기증자. (조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전 또는 불안정 협심증의 병력, 혈소판 감소증)

HIV 양성. HBV, HCV 또는 HTLV-1에 대해 양성인 공여자는 위험-이득 비율이 환자와 조사자에 의해 허용되는 것으로 간주되는 경우 사용될 수 있습니다.

18kg 미만의 무게

2세 미만 또는 80세 이상

심각한 정신 질환. BMT 치료에 순응할 가능성이 낮고 정보에 입각한 동의가 불가능할 정도로 심각한 정신 장애