Eksperimentel knoglemarvstransplantationsprotokol

• INKLUSIONSKRITERIER FOR MODTAGERE:

Modtager

Alder 10-55 år inklusive (men under 56)

Kronisk myelogen leukæmi i kronisk fase

A) Patienter, der ikke er behandlet med STI 571 under 41 år (underlagt regelmæssig DSMB-gennemgang).

B) 10-55 aldersgrænser for patienter i kronisk fase, som har svigtet behandling med STI-571.

C) 10-55 aldersgrænser patienter i accelereret fase eller blast transformation.

Akut lymfatisk leukæmi, en af ​​disse kategorier: Voksne (over 18 år) i første remission med højrisiko-træk (præsenterer leukocyttal større end 100.000/cu mm, karyotyper t9; 22, t4, t19, t11, bifænotypisk leukæmi) anden eller efterfølgende remission, primær induktionssvigt, delvist reagerende eller ubehandlet tilbagefald.

Akut myelogen leukæmi (AML): AML i første remission Undtagen AML med gode risikokaryotyper: AML M3 (t15; 17), AML M4Eo (inv 16), AML t (8; 21). Al AML i anden eller efterfølgende remission, primær induktionssvigt og resistent tilbagefald.

Myelodysplastiske syndromer, enhver af disse kategorier: refraktær anæmi med transfusionsafhængighed, refraktær anæmi med overskydende blaster, transformation til akut leukæmi, kronisk myelomonocytisk leukæmi.

Myeloproliferative lidelser (myelofibrose, polycytæmi vera, essentiel trombocytæmi) i transformation til akut leukæmi

Kronisk lymfatisk leukæmi, der er refraktær over for fludarabinbehandling og med omfangsrig fremadskridende sygdom eller med trombocytopeni (mindre end eller lig med 100.000/ml) eller anæmi (mindre end eller lig med 10g/dl), ikke på grund af nylig kemoterapi.

Non-Hodgkins lymfom inklusive mantelcellelymfom, der er recidiverende eller modstandsdygtigt over for nuværende kemoterapi og monoklonalt antistofbehandling og uegnet til autolog stamcelletransplantation.

Ingen større organdysfunktion udelukker transplantation.

DLCO større end eller lig med 60 % forudsagt.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion: større end eller lig med 40 % forudsagt.

ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.

For voksne: Evne til at forstå undersøgelsens karakter af undersøgelsen og give informeret samtykke. For mindreårige: Skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge. Informeret mundtlig samtykke fra mindreårige: Processen vil blive forklaret for den mindreårige på et kompleksitetsniveau, der passer til deres alder og evne til at forstå.

Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

INKLUSIONSKRITERIER FOR DONORER:

HLA 6/6 identisk familiedonor

Vægt større end eller lig med 18 kg

Alder større end eller lig med 2 eller mindre end eller lig med 80 år gammel

Velegnet til at modtage G-CSF og give perifere blodstamceller (normalt blodtal, normotensiv, ingen anamnese med slagtilfælde)

For voksne: Evne til at forstå undersøgelsens karakter af undersøgelsen og give informeret samtykke. For mindreårige: Skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge og informeret samtykke: Processen vil blive forklaret for den mindreårige på et kompleksitetsniveau, der passer til deres alder og evne til at forstå.

EXKLUSIONSKRITERIER FOR MODTAGERE (enhver af følgende):

Patient gravid

Alder under 10 år og 56 år eller mere

Patienter med CML i kronisk fase, som er 41 år eller derover, hos hvem STI 571 er den foretrukne behandling

ECOG-ydelsesstatus på 2 eller mere

Alvorlig psykiatrisk sygdom. Psykisk mangel er tilstrækkelig alvorlig til at gøre overholdelse af BMT-behandlingen usandsynlig og gøre informeret samtykke umuligt.

Større forventet sygdom eller organsvigt uforenelig med overlevelse fra BMT

DLCO mindre end 60 % forudsagt.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion: mindre end 40 % forudsagt

Serumkreatinin større end 3mg/dl

Serumbilirubin større end 4 mg/dl

Transaminaser større end 3 gange den øvre normalgrænse

HIV-positiv

Anamnese med andre maligniteter undtagen basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, positiv PAP-udstrygning og efterfølgende negativ opfølgning, personer med sygdomme, der er opført i kriterierne for denne protokol, men hvor svækkelse eller alder gør risikoen for intensiv myeloablativ terapi uacceptabel. Dette omfatter patienter, der har modtaget busulfanbehandling i mere end 6 måneder uafbrudt. Disse patienter vil blive overvejet for en ikke-myeloablativ allogen transplantationsprotokol.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Donor (enhver af følgende)

Gravid eller ammende

Donor uegnet til at modtage G-CSF og gennemgå aferese. (Ukontrolleret hypertension, historie med kongestiv hjertesvigt eller ustabil angina, trombocytopeni)

HIV-positiv. Donorer, der er positive for HBV, HCV eller HTLV-1, kan anvendes, hvis forholdet mellem fordele og risici anses for acceptabelt af patienten og investigator.

Vægt under 18 kg

Alder under 2 eller over 80 år

Alvorlig psykiatrisk sygdom. Psykisk defekt, der er tilstrækkelig alvorlig til at gøre overholdelse af BMT-behandlingen usandsynlig, og gør informeret samtykke umuligt