Eksperimentell benmargstransplantasjonsprotokoll

• INKLUSJONSKRITERIER FOR MOTTAKER:

Mottaker

Alder 10-55 år inklusive (men under 56)

Kronisk myelogen leukemi i kronisk fase

A) Pasienter som ikke er behandlet med STI 571 under 41 år (underlagt regelmessig DSMB-gjennomgang).

B) 10-55 aldersgrenser pasienter i kronisk fase som har sviktet behandling med STI-571.

C) 10-55 aldersgrenser pasienter i akselerert fase eller blasttransformasjon.

Akutt lymfatisk leukemi, en av disse kategoriene: Voksne (over 18 år) i første remisjon med høyrisikofunksjoner (som presenterer leukocyttantall større enn 100 000/cu mm, karyotyper t9; 22, t4, t19, t11, bifenotypisk leukemi) andre eller påfølgende remisjoner, primær induksjonssvikt, delvis respons eller ubehandlet tilbakefall.

Akutt myelogen leukemi (AML): AML i første remisjon Unntatt AML med gode risikokaryotyper: AML M3 (t15; 17), AML M4Eo (inv 16), AML t (8; 21). All AML i andre eller påfølgende remisjon, primær induksjonssvikt og resistent tilbakefall.

Myelodysplastiske syndromer, hvilken som helst av disse kategoriene: refraktær anemi med transfusjonsavhengighet, refraktær anemi med overskudd av blaster, transformasjon til akutt leukemi, kronisk myelomonocytisk leukemi.

Myeloproliferative lidelser (myelofibrose, polycytemia vera, essensiell trombocytemi) i transformasjon til akutt leukemi

Kronisk lymfatisk leukemi som er refraktær mot fludarabinbehandling og med voluminøs progressiv sykdom eller med trombocytopeni (mindre enn eller lik 100 000/ml) eller anemi (mindre enn eller lik 10g/dl) som ikke skyldes nylig kjemoterapi.

Non-Hodgkins lymfom inkludert mantelcellelymfom med tilbakefall eller motstandsdyktig mot gjeldende kjemoterapi og monoklonalt antistoffbehandling og uegnet for autolog stamcelletransplantasjon.

Ingen større organdysfunksjon som utelukker transplantasjon.

DLCO større enn eller lik 60 % anslått.

Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon: større enn eller lik 40 % forutsagt.

ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.

For voksne: Evne til å forstå undersøkelsens natur og gi informert samtykke. For mindreårige: Skriftlig informert samtykke fra en forelder eller foresatt. Informert muntlig samtykke fra mindreårige: Prosessen vil bli forklart for den mindreårige på et kompleksitetsnivå som passer for deres alder og evne til å forstå.

Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder.

INKLUSJONSKRITERIER FOR GIVERE:

HLA 6/6 identisk familiedonor

Vekt større enn eller lik 18 kg

Alder over eller lik 2 eller mindre enn eller lik 80 år

Skikkelig til å motta G-CSF og gi perifere blodstamceller (normalt blodtall, normotensiv, ingen historie med hjerneslag)

For voksne: Evne til å forstå undersøkelsens natur og gi informert samtykke. For mindreårige: Skriftlig informert samtykke fra en forelder eller foresatt og informert samtykke: Prosessen vil bli forklart for den mindreårige på et kompleksitetsnivå som passer for deres alder og evne til å forstå.

EXKLUSJONSKRITERIER FOR MOTTAKER (enhver av følgende):

Pasient gravid

Alder under 10 år og 56 år eller mer

Pasienter med KML i kronisk fase som er 41 år eller eldre hvor STI 571 er den foretrukne behandlingen

ECOG-ytelsesstatus på 2 eller mer

Alvorlig psykiatrisk sykdom. Psykisk mangel er tilstrekkelig alvorlig til å gjøre overholdelse av BMT-behandlingen usannsynlig, og gjør informert samtykke umulig.

Større forventet sykdom eller organsvikt uforenlig med overlevelse fra BMT

DLCO mindre enn 60 % spådd.

Venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon: mindre enn 40 % forutsagt

Serumkreatinin større enn 3 mg/dl

Serumbilirubin større enn 4 mg/dl

Transaminaser større enn 3 ganger øvre normalgrense

HIV-positiv

Anamnese med andre maligniteter unntatt basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, positivt PAP-utstryk og påfølgende negativ oppfølging, personer med sykdommer oppført i kvalifikasjonskriteriene for denne protokollen, men hvor svekkelse eller alder gjør risikoen for intensiv myeloablativ terapi uakseptabel. Dette inkluderer pasienter som har fått busulfanbehandling i mer enn 6 måneder sammenhengende. Disse pasientene vil bli vurdert for en ikke-myeloablativ allogen transplantasjonsprotokoll.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Giver (enhver av følgende)

Gravid eller ammende

Donor uegnet til å motta G-CSF og gjennomgå aferese. (Ukontrollert hypertensjon, historie med kongestiv hjertesvikt eller ustabil angina, trombocytopeni)

HIV-positiv. Givere som er positive for HBV, HCV eller HTLV-1 kan brukes dersom risiko-nytte-forholdet anses som akseptabelt av pasienten og utrederen.

Vekt under 18 kg

Alder under 2 eller eldre enn 80 år

Alvorlig psykiatrisk sykdom. Psykisk mangel som er tilstrekkelig alvorlig til å gjøre overholdelse av BMT-behandlingen usannsynlig, og gjør informert samtykke umulig