Experimenteel beenmergtransplantatieprotocol

• INSLUITINGSCRITERIA VOOR ONTVANGERS:

Ontvanger

Leeftijden 10-55 jaar inclusief (maar jonger dan 56)

Chronische myeloïde leukemie in de chronische fase

A) Patiënten jonger dan 41 jaar die niet met soa 571 zijn behandeld (onder voorbehoud van regelmatige DSMB-beoordeling).

B) 10-55 leeftijdsgrenzen patiënten in de chronische fase bij wie de behandeling met STI-571 niet is gelukt.

C) 10-55 leeftijdsgrenzen patiënten in acceleratiefase of blastaire transformatie.

Acute lymfoblastische leukemie, een van deze categorieën: Volwassenen (ouder dan 18 jaar) in eerste remissie met kenmerken met een hoog risico (met leukocytentelling hoger dan 100.000/cu mm, Karyotypen t9; 22, t4, t19, t11, bifenotypische leukemie) Alle tweede of volgende remissies, falen van primaire inductie, gedeeltelijk reagerende of onbehandelde terugval.

Acute myeloïde leukemie (AML): AML in eerste remissie Behalve AML met karyotypes met een goed risico: AML M3 (t15; 17), AML M4Eo (inv 16), AML t (8; 21). Alle AML in tweede of volgende remissie, falen van primaire inductie en resistente terugval.

Myelodysplastische syndromen, een van deze categorieën: refractaire anemie met transfusieafhankelijkheid, refractaire anemie met overmaat aan blasten, transformatie naar acute leukemie, chronische myelomonocytische leukemie.

Myeloproliferatieve aandoeningen (myelofibrose, polycythaemia vera, essentiële trombocytose) bij transformatie naar acute leukemie

Chronische lymfatische leukemie die ongevoelig is voor behandeling met fludarabine en met omvangrijke progressieve ziekte of met trombocytopenie (minder dan of gelijk aan 100.000/ml) of anemie (minder dan of gelijk aan 10g/dl) niet te wijten aan recente chemotherapie.

Non-Hodgkin-lymfoom, waaronder mantelcellymfoom, recidiverend of refractair voor huidige chemotherapie en behandeling met monoklonale antilichamen, en ongeschikt voor autologe stamceltransplantatie.

Geen ernstige orgaandisfunctie die transplantatie verhindert.

DLCO groter dan of gelijk aan 60% voorspeld.

Linkerventrikelejectiefractie: groter dan of gelijk aan 40% voorspeld.

ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.

Voor volwassenen: vermogen om het onderzoekskarakter van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven. Voor minderjarigen: Schriftelijke geïnformeerde toestemming van één ouder of voogd. Geïnformeerde mondelinge toestemming van minderjarigen: Het proces zal aan de minderjarige worden uitgelegd op een niveau van complexiteit dat past bij hun leeftijd en begripsvermogen.

Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR DONATEURS:

HLA 6/6 identieke familiedonor

Gewicht groter dan of gelijk aan 18 kg

Leeftijd groter dan of gelijk aan 2 of kleiner dan of gelijk aan 80 jaar oud

Geschikt om G-CSF te ontvangen en perifere bloedstamcellen te geven (normaal bloedbeeld, normotensief, geen voorgeschiedenis van beroerte)

Voor volwassenen: vermogen om het onderzoekskarakter van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven. Voor minderjarigen: schriftelijke geïnformeerde toestemming van één ouder of voogd en geïnformeerde instemming: het proces zal aan de minderjarige worden uitgelegd op een niveau van complexiteit dat past bij hun leeftijd en begripsvermogen.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ONTVANGERS (een van de volgende):

Patiënt zwanger

Leeftijd jonger dan 10 jaar en 56 jaar of ouder

Patiënten met CML in de chronische fase die 41 jaar of ouder zijn bij wie soa 571 de voorkeursbehandeling is

ECOG-prestatiestatus van 2 of meer

Ernstige psychiatrische ziekte. Geestelijke tekortkoming die voldoende ernstig is om naleving van de BMT-behandeling onwaarschijnlijk te maken en geïnformeerde toestemming onmogelijk te maken.

Ernstige verwachte ziekte of orgaanfalen onverenigbaar met overleving van BMT

DLCO minder dan 60% voorspeld.

Linkerventrikelejectiefractie: minder dan 40% voorspeld

Serumcreatinine hoger dan 3 mg/dl

Serumbilirubine hoger dan 4 mg/dl

Transaminasen meer dan 3 keer de bovengrens van normaal

Hiv-positief

Geschiedenis van andere maligniteiten behalve basaalcelcarcinoom of plaveiselcarcinoom van de huid, positief PAP-uitstrijkje en daaropvolgende negatieve follow-up, personen met ziekten vermeld in de geschiktheidscriteria voor dit protocol, maar waar zwakte of leeftijd het risico van intensieve myeloablatieve therapie onaanvaardbaar maakt. Dit geldt ook voor patiënten die gedurende meer dan 6 maanden continu met busulfan zijn behandeld. Deze patiënten komen in aanmerking voor niet-myeloablatieve allogene transplantatieprotocollen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Donor (een van de volgende)

Zwanger of borstvoeding gevend

Donor ongeschikt om G-CSF te ontvangen en aferese te ondergaan. (ongecontroleerde hypertensie, voorgeschiedenis van congestief hartfalen of onstabiele angina pectoris, trombocytopenie)

Hiv-positief. Donors die positief zijn voor HBV, HCV of HTLV-1 kunnen worden gebruikt als de risico-batenverhouding door de patiënt en de onderzoeker aanvaardbaar wordt geacht.

Gewicht minder dan 18 kg

Leeftijd jonger dan 2 jaar of ouder dan 80 jaar

Ernstige psychiatrische ziekte. Geestelijke tekortkoming die voldoende ernstig is om naleving van de BMT-behandeling onwaarschijnlijk te maken en geïnformeerde toestemming onmogelijk te maken