実験的骨髄移植プロトコル

• 受信者の参加基準:

受信者

10～55歳（ただし56歳未満）

慢性期の慢性骨髄性白血病

A) 41 歳未満で STI 571 の治療を受けていない患者 (定期的な DSMB レビューの対象)。

B) STI-571による治療に失敗した慢性期の患者の年齢制限は10～55歳。

C) 10-55 歳は、加速期または芽球形質転換の患者を制限します。

急性リンパ芽球性白血病、これらのカテゴリーのいずれか: 成人 (18 歳以上) で最初の寛解を示し、高リスクの特徴 (白血球数が 100,000/cu mm を超える、核型 t9; 22、t4、t19、t11、二表現型白血病) すべて2 回目以降の寛解、一次導入失敗、部分的な反応または未治療の再発。

急性骨髄性白血病 (AML): 最初の寛解期の AML リスクの高い核型を持つ AML を除く: AML M3 (t15; 17)、AML M4Eo (inv 16)、AML t (8; 21)。 2回目以降の寛解、一次導入失敗、および耐性再発のすべてのAML。

骨髄異形成症候群、これらのカテゴリーのいずれか：輸血依存性を伴う難治性貧血、過剰な芽球を伴う難治性貧血、急性白血病への移行、慢性骨髄単球性白血病。

急性白血病への移行における骨髄増殖性疾患（骨髄線維症、真性多血症、本態性血小板血症）

-フルダラビン治療に抵抗性があり、バルキーな進行性疾患または血小板減少症（100,000 / ml以下）または貧血（10 g / dl以下）を伴う慢性リンパ性白血病は、最近の化学療法によるものではありません。

マントル細胞リンパ腫を含む非ホジキンリンパ腫は、現在の化学療法およびモノクローナル抗体治療に対して再発または難治性であり、自家幹細胞移植には不適当です。

移植を妨げる主要な臓器機能障害がないこと。

予測される 60% 以上の DLCO。

左心室駆出率：予測40%以上。

0または1のECOGパフォーマンスステータス。

成人向け: 研究の調査的性質を理解し、インフォームド コンセントを提供する能力。 未成年者の場合: 1 人の親または保護者からの書面によるインフォームド コンセント。 未成年者からのインフォームド 口頭同意: 未成年者の年齢と理解能力に適した複雑さのレベルでプロセスが未成年者に説明されます。

出産可能年齢の女性に対する陰性妊娠検査。

ドナーの選択基準:

HLA 6/6 同一家族ドナー

体重18kg以上

2歳以上80歳以下

G-CSF の投与と末梢血幹細胞の投与に適している (正常な血球数、正常血圧、脳卒中の既往がない)

成人向け: 研究の調査的性質を理解し、インフォームド コンセントを提供する能力。 未成年者の場合: 1 人の親または保護者からの書面によるインフォームド コンセントおよびインフォームド コンセント: プロセスは、未成年者の年齢と理解能力に適した複雑さのレベルで未成年者に説明されます。

受信者の除外基準 (以下のいずれか):

妊娠中の患者

10歳未満56歳以上

41歳以上の慢性期のCML患者で、STI 571が最適な治療法である

ECOGパフォーマンスステータスが2以上

重度の精神疾患。 -BMT治療の遵守を困難にし、インフォームドコンセントを不可能にするほど深刻な精神的欠陥。

BMTからの生存と両立しない主要な予想される病気または臓器不全

DLCO は 60% 未満と予測されました。

左心室駆出率: 予測値の 40% 未満

3mg/dl以上の血清クレアチニン

4mg/dl以上の血清ビリルビン

正常上限の3倍以上のトランスアミナーゼ

HIV陽性

-皮膚の基底細胞または扁平上皮癌を除く他の悪性腫瘍の病歴、陽性のPAP塗抹標本およびその後の陰性のフォローアップ、このプロトコルの適格基準に記載されている疾患を有するが、衰弱または年齢により集中的な骨髄破壊療法のリスクが許容できない個人。 これには、ブスルファン治療を 6 か月以上継続して受けている患者が含まれます。 これらの患者は、非骨髄破壊的同種移植プロトコルの対象となります。

除外基準:

寄付者（以下のいずれか）

妊娠中または授乳中

-G-CSFを受け取り、アフェレーシスを受けるのに不適格なドナー。 (コントロール不良の高血圧、うっ血性心不全または不安定狭心症の病歴、血小板減少症)

HIV陽性。 HBV、HCV、または HTLV-1 陽性のドナーは、患者と研究者がリスクと利益の比率を許容できると判断した場合に使用できます。

体重18kg未満

2歳未満または80歳以上

重度の精神疾患。 BMT治療への服従を困難にし、インフォームド・コンセントを不可能にするほど深刻な精神障害