비침습적 산전 진단: 산모의 혈액에서 태아 세포를 사용
국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소 태아 세포 분리 연구(NIFTY)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
태아 세포는 모체 혈액에서 회수할 수 있어 비침습적 산전 진단이 가능함을 시사합니다. 그러나 모체 혈액에서 태아 세포를 회수하고 분석하는 것은 복잡하고 모체 순환계에서 이러한 세포가 드물기 때문에 민감도가 낮습니다. 이 연구는 임신 초기 유전 질환의 산전 진단을 위한 비침습적이고 안전하며 상대적으로 저렴하고 정확한 기술을 개발하기 위해 고안되었습니다.
이 연구에는 형광 활성화 세포 분류(FACS) 및 자기 활성화 세포 분류(MACS)에 이어 염색체 특이적 DNA 프로브를 사용한 형광 제자리 하이브리드화(FISH)를 통해 모체 혈액에서 분리한 태아 세포를 분리하고 강화하는 것과 관련된 변수에 대한 체계적인 평가가 포함되었습니다. . 이 테스트의 결과는 동일한 여성에 대한 양막천자 또는 융모막 융모 샘플링(CVS)에서 얻은 결과와 비교되었습니다. 실험적 진단/선별 기술의 결과에 근거한 임상적 결정은 내려지지 않았습니다.
생식 유전자 기술과 관련된 생물학적 위험이 감소하더라도 절차와 관련된 다른 위험(또는 이점)이 있을 수 있습니다. 이러한 요인 중 일부는 산모의 불안 증가 또는 감소, 임신에 대한 적응 또는 부적응 증가, 절차를 수행해야 한다는 강압감 증가, 생식 결정에 대한 편안함 증가 또는 감소일 수 있습니다. 이 연구는 또한 산전 진단 검사를 받는 여성에게 비생물학적 또는 심리적 영향이 있는지 여부를 평가했습니다.
연구의 처음 5년 후, 데이터의 예비 분석은 모체 혈액에서 태아 세포 분석을 사용한 이수성 검출의 민감도가 단일 마커 산전 혈청 스크리닝과 유사하지만 태아 세포 분석이 다음과 같이 임상 적용되기 전에 기술적 진보가 필요함을 보여주었습니다. 비침습적 산전 선별검사를 위한 다중 메이커 방법의 일부입니다. 표적 세포 회수 및 태아 세포 검출은 FACS보다 MACS를 사용하는 것이 더 낫습니다. 태아 이배수체의 경우 적어도 하나의 이배수체 세포를 발견하는 검출율은 74.4%였다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- University of Illinois at Chicago
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- New England Medical Center Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
- Wayne State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5563
- Jefferson Medical College
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 임신한
- 비정상적인 혈청 마커 프로필(alpha-fetoprotein, hCG, estriol)
- 태아의 초음파 이상
- 의사가 결정한 이수배수체에 대한 모든 고위험 지표
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laird Jackson, MD
- 수석 연구원: Diana Bianchi, MD
- 수석 연구원: Mark Evans, MD
- 수석 연구원: Sherman Elias, MD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bischoff FZ, Hahn S, Johnson KL, Simpson JL, Bianchi DW, Lewis DE, Weber WD, Klinger K, Elias S, Jackson LG, Evans MI, Holzgreve W, de la Cruz F. Intact fetal cells in maternal plasma: are they really there? Lancet. 2003 Jan 11;361(9352):139-40. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12191-5.
- Bianchi DW, Simpson JL, Jackson LG, Elias S, Holzgreve W, Evans MI, Dukes KA, Sullivan LM, Klinger KW, Bischoff FZ, Hahn S, Johnson KL, Lewis D, Wapner RJ, de la Cruz F. Fetal gender and aneuploidy detection using fetal cells in maternal blood: analysis of NIFTY I data. National Institute of Child Health and Development Fetal Cell Isolation Study. Prenat Diagn. 2002 Jul;22(7):609-15. doi: 10.1002/pd.347.
- Bianchi DW. Prenatal exclusion of recessively inherited disorders: should maternal plasma analysis precede invasive techniques? Clin Chem. 2002 May;48(5):689-90. No abstract available.
- Bohmer RM, Stroh HP, Johnson KL, LeShane ES, Bianchi DW. Fetal cell isolation from maternal blood cultures by flow cytometric hemoglobin profiles. Results of a preliminary clinical trial. Fetal Diagn Ther. 2002 Mar-Apr;17(2):83-9. doi: 10.1159/000048014.
- Lee T, LeShane ES, Messerlian GM, Canick JA, Farina A, Heber WW, Bianchi DW. Down syndrome and cell-free fetal DNA in archived maternal serum. Am J Obstet Gynecol. 2002 Nov;187(5):1217-21. doi: 10.1067/mob.2002.127462.
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키워드
기타 연구 ID 번호
- NICHD-NIFTY
- 1N01HD43201
- 1N01HD43202
- 1N01HD43203
- 1N01HD43204
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