알츠하이머병에서 Raloxifene의 인지 및 신경생리학적 효과
2015년 10월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 알츠하이머병을 앓고 있는 폐경 후 여성의 기억력과 독립적으로 생활할 수 있는 능력을 개선하는 골다공증 치료용으로 식품의약국(FDA)에서 승인한 에스트로겐 유사 약물인 랄록시펜(raloxifene) 치료의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 골다공증 치료를 위해 미국식품의약국(FDA)에서 승인한 에스트로겐 유사 약물(선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SER's)로 분류됨)인 raloxifene을 사용한 치료의 기억력 및 능력 향상 효과를 결정하는 것입니다. 알츠하이머병을 앓고 있는 폐경 후 여성에서 독립적으로 생활할 수 있습니다. 이 연구에 자원하는 환자는 5개월 동안 7회(참여) 클리닉을 방문해야 하며 raloxifene 또는 위약이라고 하는 무해한 비활성 알약을 받게 됩니다. 지원자도 연구 직원도 환자가 어떤 유형의 알약을 받는지 알 수 없습니다. 환자는 일반적으로 건강하고 경증에서 중등도의 치매가 있어야 합니다. 부작용을 관찰하고 환자가 3개월 동안 일정대로 연구 약을 복용하는지 확인할 수 있는 환자 간병인이 있어야 합니다.
환자는 혈액 채취와 같은 실험실 평가뿐만 아니라 각 방문에서 독립적으로 생활할 수 있는 능력에 대한 신경 심리 검사와 평가를 받게 됩니다. 각 방문은 약 3시간 동안 진행됩니다. 위스콘신 대학교에서 이 연구에 참여하기 위해 총 20명의 환자를 모집하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin Memory Research Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병이 있고 다른 치매가 없는 폐경 후 여성(연구진 또는 외부 클리닉에서 진단)
- 15/30보다 큰 최소 정신 상태 시험 점수
제외 기준:
- 심부 정맥 혈전증 또는 오점 응고의 병력
- 당뇨병
- 활성 심장 질환 또는 뇌졸중
- 간염을 포함한 간 문제
- 심각한 시력 또는 청각 문제
- 담배 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanjay Asthana, MD, William S. Middleton VA Hospital, University of Wisconsin Memory Research Program
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Birge SJ, McEwen BS, Wise PM. Effects of estrogen deficiency on brain function. Implications for the treatment of postmenopausal women. Postgrad Med. 2001 Mar;Spec No:11-6.
- Zec RF, Trivedi MA. The effects of estrogen replacement therapy on neuropsychological functioning in postmenopausal women with and without dementia: a critical and theoretical review. Neuropsychol Rev. 2002 Jun;12(2):65-109. doi: 10.1023/a:1016880127635.
- Yaffe K. Estrogens, selective estrogen receptor modulators, and dementia: what is the evidence? Ann N Y Acad Sci. 2001 Dec;949:215-22. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb04024.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IA0049
- 1R01AG029624-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- IRB M1285
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