Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные и нейрофизиологические эффекты ралоксифена при болезни Альцгеймера

1 октября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Целью данного исследования является определение эффективности лечения ралоксифеном, эстрогеноподобным препаратом, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения остеопороза, в улучшении памяти и способности жить самостоятельно у женщин в постменопаузе с болезнью Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение эффективности лечения ралоксифеном, эстрогеноподобным препаратом (классифицируемым как селективные модуляторы рецепторов эстрогена (SER)), одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения остеопороза, в улучшении памяти и способности жить самостоятельно у женщин в постменопаузе с болезнью Альцгеймера. Пациенты, которые добровольно участвуют в этом исследовании, должны будут посетить клинику 7 раз (участвовать) в течение пяти месяцев и будут получать либо ралоксифен, либо безвредную неактивную таблетку, называемую плацебо. Ни добровольцы, ни исследовательский персонал не будут знать, какой тип таблеток получает пациент. Пациенты должны быть в целом здоровы и иметь деменцию от легкой до умеренной степени. Должен быть ухаживающий за пациентом человек, который может наблюдать за побочными эффектами и следить за тем, чтобы пациент принимал исследуемые таблетки по графику в течение трех месяцев.

Пациенты будут проходить нейропсихологические тесты и оценку способности жить самостоятельно при каждом посещении, а также лабораторные исследования, такие как забор крови. Каждое посещение будет длиться около 3 часов. В общей сложности 20 пациентов набираются для участия в этом исследовании в Университете Висконсина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе с болезнью Альцгеймера и без других видов деменции (диагностированные исследовательским персоналом или в сторонней клинике)
  • Минимальный балл на экзамене психического статуса выше 15/30

Критерий исключения:

  • Тромбоз глубоких вен или тромбы в анамнезе
  • Диабет
  • Активное заболевание сердца или инсульт
  • Проблемы с печенью, включая гепатит
  • Серьезные проблемы со зрением или слухом
  • Употребление табака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sanjay Asthana, MD, William S. Middleton VA Hospital, University of Wisconsin Memory Research Program

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться