Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive og neurofysiologiske virkninger af raloxifen ved Alzheimers sygdom

1. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​behandling med raloxifen, en østrogenlignende medicin godkendt af Food and Drug Administration til behandling af osteoporose, til at forbedre hukommelsen og evnen til at leve selvstændigt hos postmenopausale kvinder med Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​behandling med raloxifen, en østrogenlignende medicin (klassificeret som selektive østrogenreceptormodulatorer (SER'er)) godkendt af Food and Drug Administration til behandling af osteoporose, til forbedring af hukommelsen og evnen at leve selvstændigt hos postmenopausale kvinder med Alzheimers sygdom. Patienter, der melder sig frivilligt til denne undersøgelse, skal besøge klinikken 7 gange (deltage) over en periode på fem måneder og vil modtage enten raloxifen eller en harmløs, inaktiv pille kaldet placebo. Hverken de frivillige eller undersøgelsens personale vil vide, hvilken type pille en patient får. Patienterne skal generelt være raske og have let til moderat demens. Der skal være en patientplejer, der kan holde øje med bivirkninger og sikre, at patienten tager studiepillerne efter planen over en periode på tre måneder.

Patienterne vil gennemgå neuropsykologiske tests og en evaluering af evnen til at leve selvstændigt ved hvert besøg samt laboratorieevalueringer, såsom udtagning af blod. Hvert besøg varer cirka 3 timer. I alt 20 patienter bliver rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse ved University of Wisconsin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin Memory Research Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder med Alzheimers sygdom og uden andre demenssygdomme (diagnosticeret af undersøgelsespersonale eller fra en ekstern klinik)
  • Mini Mental Status Exam score større end 15/30

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med dyb venetrombose eller klatpropper
  • Diabetes
  • Aktiv hjertesygdom eller slagtilfælde
  • Leverproblemer inklusive hepatitis
  • Alvorlige syns- eller høreproblemer
  • Brug af tobak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjay Asthana, MD, William S. Middleton VA Hospital, University of Wisconsin Memory Research Program

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2003

Først opslået (Skøn)

4. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner