Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní a neurofyziologické účinky raloxifenu u Alzheimerovy choroby

1. října 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Cílem této studie je zjistit účinnost léčby raloxifenem, estrogenem podobným lékem schváleným Food and Drug Administration pro léčbu osteoporózy, při zlepšování paměti a schopnosti samostatného života u postmenopauzálních žen s Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je určit účinnost léčby raloxifenem, lékem podobným estrogenu (klasifikovaným jako selektivní modulátory estrogenových receptorů (SER's)) schváleným Food and Drug Administration pro léčbu osteoporózy, při zlepšování paměti a schopnosti k samostatnému životu u postmenopauzálních žen s Alzheimerovou chorobou. Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní této studie, budou muset navštívit kliniku 7krát (účastnit se) po dobu pěti měsíců a dostanou buď raloxifen, nebo neškodnou, neaktivní pilulku nazývanou placebo. Dobrovolníci ani zaměstnanci studie nebudou vědět, jaký typ pilulky pacient dostává. Pacienti musí být obecně zdraví a mít mírnou až středně těžkou demenci. Musí existovat pečovatel o pacienta, který může sledovat vedlejší účinky a zajistit, aby pacient užíval studijní pilulky podle plánu po dobu tří měsíců.

Pacienti budou při každé návštěvě podstupovat neuropsychologické testy a hodnocení schopnosti samostatného života a také laboratorní vyšetření, jako je odběr krve. Každá návštěva bude trvat přibližně 3 hodiny. Celkem 20 pacientů je přijímáno k účasti na této studii na University of Wisconsin.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin Memory Research Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze s Alzheimerovou chorobou a bez jiných demencí (diagnostikované personálem studie nebo z externí kliniky)
  • Skóre zkoušky Mini Mental Status je vyšší než 15/30

Kritéria vyloučení:

  • Hluboká žilní trombóza nebo blot sraženiny v anamnéze
  • Diabetes
  • Aktivní srdeční onemocnění nebo mrtvice
  • Problémy s játry včetně hepatitidy
  • Závažné problémy se zrakem nebo sluchem
  • Užívání tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjay Asthana, MD, William S. Middleton VA Hospital, University of Wisconsin Memory Research Program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2003

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IA0049
  • 1R01AG029624-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IRB M1285

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit