Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve en neurofysiologische effecten van raloxifeen bij de ziekte van Alzheimer

1 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van de behandeling met raloxifeen, een oestrogeenachtig medicijn dat is goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor de behandeling van osteoporose, bij het verbeteren van het geheugen en het vermogen om zelfstandig te leven bij postmenopauzale vrouwen met de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van de behandeling met raloxifeen, een oestrogeenachtige medicatie (geclassificeerd als Selective Oestrogeen Receptor Modulators (SER's)) goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor de behandeling van osteoporose, bij het verbeteren van het geheugen en het vermogen zelfstandig wonen bij postmenopauzale vrouwen met de ziekte van Alzheimer. Patiënten die zich vrijwillig aanmelden voor deze studie zullen de kliniek 7 keer moeten bezoeken (deelnemen) over een periode van vijf maanden en zullen ofwel raloxifeen krijgen ofwel een onschadelijke, inactieve pil die een placebo wordt genoemd. Noch de vrijwilligers, noch het onderzoekspersoneel zullen weten welk type pil een patiënt krijgt. Patiënten moeten over het algemeen gezond zijn en milde tot matige dementie hebben. Er moet een verzorger van de patiënt zijn die kan letten op bijwerkingen en ervoor kan zorgen dat de patiënt de studiepillen gedurende een periode van drie maanden volgens schema inneemt.

Patiënten ondergaan neuropsychologische tests en een evaluatie van het vermogen om zelfstandig te leven bij elk bezoek, evenals laboratoriumevaluaties, zoals het afnemen van bloed. Elk bezoek duurt ongeveer 3 uur. Er worden in totaal 20 patiënten geworven om deel te nemen aan deze studie aan de Universiteit van Wisconsin.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin Memory Research Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen met de ziekte van Alzheimer en zonder andere vormen van dementie (gediagnosticeerd door onderzoekspersoneel of van een externe kliniek)
  • Mini Mental Status Examenscore hoger dan 15/30

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van diepe veneuze trombose of bloedstolsels
  • suikerziekte
  • Actieve hartziekte of beroerte
  • Leverproblemen waaronder hepatitis
  • Ernstige zicht- of gehoorproblemen
  • Tabak gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanjay Asthana, MD, William S. Middleton VA Hospital, University of Wisconsin Memory Research Program

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren