Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitive og nevrofysiologiske effekter av raloxifen ved Alzheimers sykdom

1. oktober 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av behandling med raloksifen, en østrogenlignende medisin godkjent av Food and Drug Administration for behandling av osteoporose, for å forbedre hukommelsen og evnen til å leve uavhengig hos postmenopausale kvinner med Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av behandling med raloksifen, en østrogenlignende medisin (klassifisert som selektiv østrogenreseptormodulator (SER)) godkjent av Food and Drug Administration for behandling av osteoporose, for å forbedre hukommelsen og evnen å leve selvstendig i postmenopausale kvinner med Alzheimers sykdom. Pasienter som melder seg frivillig til denne studien, må besøke klinikken 7 ganger (delta) over en periode på fem måneder og vil motta enten raloxifen eller en ufarlig, inaktiv pille kalt placebo. Verken de frivillige eller studiepersonalet vil vite hvilken type pille en pasient får. Pasienter må være generelt friske og ha mild til moderat demens. Det må være en pasientomsorgsperson som kan se etter bivirkninger og sørge for at pasienten tar studiepillene etter planen over en periode på tre måneder.

Pasientene vil gjennomgå nevropsykologiske tester og en evaluering av evnen til å leve selvstendig ved hvert besøk samt laboratorieevalueringer, som for eksempel blodopptak. Hvert besøk vil vare i ca. 3 timer. Totalt 20 pasienter rekrutteres til å delta i denne studien ved University of Wisconsin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin Memory Research Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner med Alzheimers sykdom og uten andre demens (diagnostisert av studiepersonell eller fra en ekstern klinikk)
  • Poengsum for mini-psykiatrisk status høyere enn 15/30

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med dyp venetrombose eller klattpropp
  • Diabetes
  • Aktiv hjertesykdom eller hjerneslag
  • Leverproblemer inkludert hepatitt
  • Alvorlige syns- eller hørselsproblemer
  • Tobakksbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sanjay Asthana, MD, William S. Middleton VA Hospital, University of Wisconsin Memory Research Program

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2003

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere