Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawcze i neurofizjologiczne skutki raloksyfenu w chorobie Alzheimera

1 października 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem pracy jest określenie skuteczności leczenia raloksyfenem, estrogenopodobnym lekiem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration do leczenia osteoporozy, w poprawie pamięci i zdolności do samodzielnego życia u kobiet po menopauzie z chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności leczenia raloksyfenem, lekiem estrogenopodobnym (sklasyfikowanym jako selektywne modulatory receptora estrogenowego (SER)) zatwierdzonym przez Food and Drug Administration do leczenia osteoporozy, w poprawie pamięci i zdolności niezależnego życia u kobiet po menopauzie z chorobą Alzheimera. Pacjenci, którzy zgłoszą się na ochotnika do tego badania, będą musieli odwiedzić klinikę 7 razy (wezmą udział) w ciągu pięciu miesięcy i otrzymają albo raloksyfen, albo nieszkodliwą, nieaktywną pigułkę zwaną placebo. Ani ochotnicy, ani personel badawczy nie będą wiedzieć, jaki rodzaj pigułki otrzymuje pacjent. Pacjenci muszą być ogólnie zdrowi i mieć łagodne lub umiarkowane otępienie. Musi być opiekun pacjenta, który może obserwować skutki uboczne i upewnić się, że pacjent przyjmuje badane pigułki zgodnie z harmonogramem przez okres trzech miesięcy.

Pacjenci na każdej wizycie zostaną poddani badaniom neuropsychologicznym i ocenie zdolności do samodzielnego życia oraz ocenie laboratoryjnej, np. pobraniu krwi. Każda wizyta potrwa około 3 godzin. W sumie 20 pacjentów jest rekrutowanych do udziału w tym badaniu na Uniwersytecie Wisconsin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin Memory Research Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z chorobą Alzheimera i bez innych demencji (zdiagnozowanych przez personel badawczy lub z zewnętrznej kliniki)
  • Wynik egzaminu Mini Mental Status Exam większy niż 15/30

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zakrzepicy żył głębokich lub zakrzepów
  • Cukrzyca
  • Aktywna choroba serca lub udar
  • Problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby
  • Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • Używanie tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanjay Asthana, MD, William S. Middleton VA Hospital, University of Wisconsin Memory Research Program

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IA0049
  • 1R01AG029624-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • IRB M1285

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj