Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raloksifeenin kognitiiviset ja neurofysiologiset vaikutukset Alzheimerin taudissa

torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää raloksifeenin, Elintarvike- ja lääkeviraston osteoporoosin hoitoon hyväksymän estrogeenin kaltaisen lääkkeen, hoidon tehokkuutta muistin ja itsenäisen elämän parantamisessa Alzheimerin tautia sairastavilla postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää raloksifeenilla, estrogeenin kaltaisella lääkkeellä (luokiteltu selektiivisiksi estrogeenireseptorin modulaattoreiksi (SER)), jotka Food and Drug Administration on hyväksynyt osteoporoosin hoitoon, hoidon tehokkuus muistin ja kyvyn parantamisessa. elää itsenäisesti postmenopausaalisilla naisilla, joilla on Alzheimerin tauti. Potilaiden, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, tulee käydä klinikalla 7 kertaa (osallistua) viiden kuukauden aikana, ja he saavat joko raloksifeenia tai vaaratonta, inaktiivista pilleriä, nimeltään lumelääke. Vapaaehtoiset tai tutkimushenkilökunta eivät tiedä, minkä tyyppisiä pillereitä potilas saa. Potilaiden on oltava yleisesti terveitä ja heillä on lievä tai keskivaikea dementia. On oltava potilaan hoitaja, joka voi tarkkailla sivuvaikutuksia ja varmistaa, että potilas ottaa tutkimuspillereitä aikataulun mukaisesti kolmen kuukauden ajan.

Potilaille tehdään jokaisella käynnillä neuropsykologiset testit ja kyky elää itsenäistä arviointia sekä laboratorioarvioita, kuten verenotto. Jokainen käynti kestää noin 3 tuntia. Yhteensä 20 potilasta rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen Wisconsinin yliopistossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin Memory Research Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset, joilla on Alzheimerin tauti ja joilla ei ole muita dementioita (diagnoosin tutkimushenkilöstö tai ulkopuolinen klinikka)
  • Mini Mental Status Exam -pisteet ovat yli 15/30

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi syvä laskimotromboosi tai veritulppa
  • Diabetes
  • Aktiivinen sydänsairaus tai aivohalvaus
  • Maksaongelmat, mukaan lukien hepatiitti
  • Vaikeat näkö- tai kuulo-ongelmat
  • Tupakan käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Asthana, MD, William S. Middleton VA Hospital, University of Wisconsin Memory Research Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IA0049
  • 1R01AG029624-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB M1285

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa