만성 골수성 백혈병 환자 치료에서 Imatinib Mesylate 및 17-N-Allylamino-17-Demethoxygeldanamycin

질병 특성:

• 다음 단계 중 하나를 포함하는 만성 골수성 백혈병의 진단:

  • 폭발 단계

    • 말초 혈액 또는 골수에서 30% 이상의 모세포
    • 이전에 치료받지 않은 질병 또는 가장 최근 치료에 불응하거나 재발한 질병

  • 다음 중 하나로 정의되는 가속 단계:

    • 말초 혈액 또는 골수에서 15개 이상 30% 미만의 모세포
    • 말초 혈액 또는 골수에서 30% 이상의 모세포 및 전골수구
    • 20% 이상의 말초 혈액 호염기구

  • 만성기

    • 이전 imatinib mesylate 치료 12개월 후 주요 세포유전학적 반응 없음(필라델피아 염색체 음성 65% 미만)
• 일상적인 세포 유전학에 의한 필라델피아 염색체 양성

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 명시되지 않은

간

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• ALT와 AST는 정상 상한치의 2.5배 이하

신장

• 크레아티닌 1.5mg/dL 미만

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 계란에 대한 알려진 알레르기 없음
• 알약을 삼킬 수 있음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 의학적 질병 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 줄기 세포 이식 없음

화학 요법

• 이전 화학요법(히드록시우레아 또는 아나그렐리드 제외) 이후 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 최소 6주)

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상

수술

• 이전의 간, 신장 또는 폐 이식 없음
• 이전 대수술(예: 개흉술 또는 복강내 수술) 이후 14일 이상

다른

• 지난 4주 이내에 투여된 이전 imatinib mesylate가 허용됩니다.
• 면역억제제로 타크로리무스 또는 사이클로스포린 동시 사용 불가
• 다른 동시 조사 요원 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 CYP3A4 활동을 변경하는 동시 에이전트 없음:

  • 자몽 주스
  • 케토코나졸
  • 플루코나졸
  • 이트라코나졸
  • 에리스로마이신
  • 클래리스로마이신
  • 시메티딘
  • 테르페나딘
  • 아스테미졸
  • HIV 프로테아제 억제제(예: 인디나비르 및 넬피나비르)