난소 상피암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자 치료에 대한 백신 요법

포함 기준

1. 진단 시 II-IV기부터 난소, 나팔관 또는 복막에서 발생하는 조직학적으로 기록된 상피 암종으로, 초기 세포감소 수술 및 적어도 하나의 백금 기반 화학요법과 함께 화학요법을 받고 있습니다.
2. 차선의 1차 축소(직경 ≥ 1.0cm인 나머지 종양 덩어리) 또는 3차 주기가 끝날 때까지 1차 요법 동안 CA125를 정상화하지 못하거나 긍정적인 2차 관찰 수술로 정의되는 고위험 기능.
3. 환자는 CA125 < 35 단위로 정의되는 완전한 임상적 관해 상태에 있어야 하고, 신체 검사에서 음성이어야 하며 복부와 골반의 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 질병의 명확한 증거가 없어야 합니다. 골반에 자주 나타나는 1.0cm 이하의 림프절 및/또는 연조직 이상은 질병의 확실한 증거로 간주되지 않을 수 있습니다.
4. 최소 6개월의 생존이 예상됩니다.
5. Karnofsky 성능 척도 ≥60%.

6. 연구 1일 전 마지막 2주 이내에 중요한 실험실 매개변수는 지정된 범위 내에 있어야 하는 다음 실험실 매개변수를 제외하고 정상 범위 내에 있어야 합니다.

   • 절대호중구수(ANC) ≥1000/mm^3
   • 혈소판 ≥ 80,000/mm^3
   • 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
   • 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 총 빌리루빈 모두 < 2.5 x 정상 상한치(ULN) 7 연령 ≥ 18세.

8. 유효한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다. 9. HLA A02 양성. 제외 기준

환자는 다음과 같은 이유로 연구에서 제외되었습니다.

1. 임상적으로 중요한 심장 질환(NYHA Class III 또는 IV).
2. 다른 심각한 질병, 예를 들어 항생제가 필요한 심각한 감염 또는 출혈 장애.
3. 입원이 필요한 심각한 병발성 질환이 있는 환자.
4. 방사선 요법을 포함한 다른 치료 옵션을 사용할 수 있는 중추 신경계에 대한 전이성 질환.
5. 전신 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제와 같은 면역억제제를 복용하는 환자.
6. 알려진 HIV 양성.
7. 치료된 비흑색종 피부암 및 자궁경부 상피내암종을 제외한 연구 시작 전 3년 이내의 기타 악성 종양.
8. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요건을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애.
9. 면역학적 및 임상적 후속 평가에 대한 가용성 부족.
10. 등록 전 4주 이내에 다른 조사 에이전트가 관련된 기타 임상 시험에 참여.
11. 임신 또는 모유 수유.
12. 가임기 여성: 효과적인 피임 수단을 거부하거나 사용할 수 없습니다.