Vaccineterapi til behandling af patienter med ovarieepitel-, primær peritoneal- eller æggelederkræft

Inklusionskriterier

1. Histologisk dokumenteret epitelkarcinom, der opstår i æggestokken, æggelederen eller bughinden, fra trin II-IV ved diagnose, modtagelse af initial cytoreduktiv kirurgi og kemoterapi med mindst én platinbaseret kemoterapikur.
2. Højrisikoegenskab defineret som suboptimal primær debulking (resterende tumormasser med diameter ≥ 1,0 cm) eller manglende normalisering af CA125 under primær behandling ved afslutningen af ​​den tredje cyklus eller positiv second-look-kirurgi.
3. Patienterne skal være i fuldstændig klinisk remission defineret som CA125 < 35 enheder, negativ fysisk undersøgelse og ingen sikre tegn på sygdom ved computertomografi (CT) af abdomen og bækkenet. Lymfeknuder og/eller abnormiteter i blødt væv ≤ 1,0 cm, der ofte er til stede i bækkenet, kan ikke betragtes som et klart tegn på sygdom.
4. Forventet overlevelse på mindst 6 måneder.
5. Karnofskys ydeevneskala ≥60%.

6. Inden for de sidste 2 uger forud for undersøgelsesdag 1 bør vitale laboratorieparametre være inden for normalområdet, bortset fra følgende laboratorieparametre, som bør ligge inden for de specificerede områder:

   • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1000/mm^3
   • Blodplader ≥ 80.000/mm^3
   • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL
   • Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) og total bilirubin alle < 2,5 x øvre normalgrænse (ULN) 7 Alder ≥ 18 år.

8. Kan og er villig til at give gyldigt skriftligt informeret samtykke. 9. HLA A02 positiv. Eksklusionskriterier

Patienter blev udelukket fra undersøgelsen af ​​en af ​​følgende årsager:

1. Klinisk signifikant hjertesygdom (NYHA klasse III eller IV).
2. Andre alvorlige sygdomme, f.eks. alvorlige infektioner, der kræver antibiotika eller blødningsforstyrrelser.
3. Patienter med alvorlig sammenfaldende sygdom, der kræver indlæggelse.
4. Metastatisk sygdom i centralnervesystemet, for hvilken andre terapeutiske muligheder, herunder strålebehandling, kan være tilgængelige.
5. Patienter, der tager immunsuppressive lægemidler såsom systemiske kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
6. Kendt HIV-positivitet.
7. Anden malignitet inden for 3 år før deltagelse i undersøgelsen, bortset fra behandlet non-melanom hudkræft og cervikal carcinom in situ.
8. Psykisk svækkelse, der kan kompromittere evnen til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsens krav.
9. Manglende tilgængelighed til immunologiske og kliniske opfølgningsvurderinger.
10. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg, der involverer et andet forsøgsmiddel inden for 4 uger før tilmelding.
11. Graviditet eller amning.
12. Kvinder i den fødedygtige alder: Afvisning eller manglende evne til at bruge effektive præventionsmidler.