Vaccination dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'épithélium ovarien, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope

Critère d'intégration

1. Carcinome épithélial histologiquement documenté survenant dans l'ovaire, la trompe de Fallope ou le péritoine, du stade II à IV au moment du diagnostic, recevant une chirurgie cytoréductive initiale et une chimiothérapie avec au moins un schéma de chimiothérapie à base de platine.
2. Caractéristique à haut risque définie comme une réduction primaire sous-optimale (masses tumorales restantes d'un diamètre ≥ 1,0 cm) ou incapacité à normaliser le CA125 pendant le traitement primaire à la fin du troisième cycle ou chirurgie de deuxième regard positive.
3. Les patients doivent être en rémission clinique complète définie comme CA125 < 35 unités, examen physique négatif et aucun signe définitif de maladie par tomodensitométrie (TDM) de l'abdomen et du bassin. Les ganglions lymphatiques et/ou les anomalies des tissus mous ≤ 1,0 cm qui sont souvent présents dans le bassin peuvent ne pas être considérés comme une preuve définitive de la maladie.
4. Espérance de survie d'au moins 6 mois.
5. Échelle de performance de Karnofsky ≥60 %.

6. Au cours des 2 dernières semaines précédant le jour 1 de l'étude, les paramètres de laboratoire vitaux doivent se situer dans la plage normale, à l'exception des paramètres de laboratoire suivants, qui doivent se situer dans les plages spécifiées :

   • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1000/mm^3
   • Plaquettes ≥ 80 000/mm^3
   • Créatinine ≤ 1,5 mg/dL
   • Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) et bilirubine totale toutes < 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN) 7 Âge ≥ 18 ans.

8. Capable et désireux de donner un consentement éclairé écrit valide. 9. HLA A02 positif. Critère d'exclusion

Les patients ont été exclus de l'étude pour l'une des raisons suivantes :

1. Cardiopathie cliniquement significative (NYHA Classe III ou IV).
2. Autres maladies graves, par exemple, infections graves nécessitant des antibiotiques ou troubles de la coagulation.
3. Patients atteints d'une maladie intercurrente grave, nécessitant une hospitalisation.
4. Maladie métastatique du système nerveux central pour laquelle d'autres options thérapeutiques, y compris la radiothérapie, peuvent être disponibles.
5. Patients prenant des médicaments immunosuppresseurs tels que des corticostéroïdes systémiques ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
6. Positivité connue pour le VIH.
7. Autre tumeur maligne dans les 3 ans précédant l'entrée dans l'étude, à l'exception du cancer de la peau non mélanique traité et du carcinome du col de l'utérus in situ.
8. Déficience mentale pouvant compromettre la capacité de donner un consentement éclairé et de se conformer aux exigences de l'étude.
9. Manque de disponibilité pour les évaluations de suivi immunologique et clinique.
10. Participation à tout autre essai clinique impliquant un autre agent expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription.
11. Grossesse ou allaitement.
12. Femmes en âge de procréer : Refus ou incapacité d'utiliser des moyens de contraception efficaces.