일반 의약품 이노신을 사용한 다발성 경화증 치료

포함 기준:

• 비임신, 비수유 여성
• 가임 여성은 연구 물질의 첫 투여 전 60일 이내에 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사 결과가 음성이어야 합니다.
• 남성과 여성은 연구 과정 동안 연구자의 판단에 따라 적절한 피임법을 실행해야 합니다.
• 피험자는 병력, 신체 검사, 실험실 검사 결과 및 신경학적 검사를 기반으로 임상적으로 확정된 재발성 이장성 다발성 경화증 진단을 받아야 합니다. 대안적으로, 피험자는 초기 기준선 평가 전 12개월 이내에 MRI에서 1회의 발작 및 최소 4개의 병변의 존재를 특징으로 하는 임상적으로 가능성이 있는 MS를 가질 수 있습니다.
• 피험자는 연구 자료의 첫 번째 투여 전 60일 이내에 확장 장애 상태 척도(EDSS) 검사 결과가 5.0 이하여야 합니다.
• 피험자의 혈청 요산 수치는 5mg/dl 미만입니다.
• 지난 1년 동안 임상적 재발이 1회 있습니다.

제외 기준:

• 연구자의 판단에 따라 연구 물질의 내약성, 안전성 또는 효능 평가를 방해하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자의 능력을 손상시키는 모든 의학적 장애 또는 실험실 테스트 결과의 존재.
• 연구 물질의 첫 투여 전 7일 이내에 항생제 치료를 요구하는 것을 특징으로 하는 활동성 감염의 증거.
• 인터페론, 글라티라머 아세테이트, 림프양 조사, 사이클로포스파미드 또는 3개월 이내에 다른 면역 변형 치료 또는 이 시험에서 초기 기준선 MRI 평가 전 1개월 이내에 코르티코스테로이드 치료.
• 약물 또는 알코올 남용의 최근 병력(이전 2년 이내).
• 이노신 제품에 대한 알려진 알레르기 또는 아나필락시스 병력.
• 이 연구로의 이전 무작위화.
• 연구 물질의 첫 투여 전 30일 이내에 연구용 제제로 치료.