Tratamento da esclerose múltipla usando Inosina de venda livre

Critério de inclusão:

• Mulheres não grávidas e não lactantes
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um resultado negativo no teste de gonadotrofina coriônica humana (HCG) dentro de 60 dias antes da primeira dose do material do estudo.
• Homens e mulheres devem praticar métodos contraceptivos adequados, a critério do investigador, durante o estudo.
• Os indivíduos devem ter um diagnóstico de Esclerose Múltipla Remitente Recidivante clinicamente definitiva com base no histórico médico, exame físico, resultados de testes laboratoriais e exame neurológico. Alternativamente, os indivíduos podem ter EM clinicamente provável caracterizada por 1 ataque e a presença de pelo menos 4 lesões na ressonância magnética dentro de 12 meses antes da avaliação inicial inicial.
• Os indivíduos devem ter um resultado de teste da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) menor ou igual a 5,0 dentro de 60 dias antes da primeira dose do material de estudo.
• Os indivíduos terão níveis séricos de ácido úrico inferiores a 5 mg/dl.
• Teve 1 recaída clínica no último ano

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer deficiência médica ou resultado de teste de laboratório que, no julgamento do investigador, possa interferir na avaliação da tolerabilidade, segurança ou eficácia do material do estudo ou comprometer a capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado.
• Evidência de infecção ativa caracterizada pela necessidade de tratamento com antibióticos até 7 dias antes da primeira dose do material de estudo.
• Tratamento com interferons, acetato de glatirâmer, irradiação linfoide, ciclofosfamida ou outros tratamentos imunomodificadores dentro de 3 meses, ou corticosteróides dentro de 1 mês antes da avaliação inicial de RM inicial neste estudo.
• História recente (nos últimos 2 anos) de abuso de drogas ou álcool.
• Alergia conhecida a produtos de inosina ou história de anafilaxia.
• Randomização prévia neste estudo.
• Tratamento com um agente experimental dentro de 30 dias antes da primeira dose do material do estudo.