Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af multipel sklerose ved hjælp af håndkøbs-inosin

16. marts 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forhøjelse af lave niveauer af den naturlige antioxidant urinsyre ved administration af en precursor, inosin, har nogen terapeutisk effekt på progressionen af ​​recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) og sekundær progressiv multipel sklerose (MS) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinsyre er en naturlig hæmmer af visse kemier forbundet med peroxynitrit, et produkt af inflammation. I dyremodeller af multipel sklerose (MS) er disse kemiske reaktioner blevet forbundet med nedbrydning af blod-hjerne-barrieren og CNS-vævsskade. Derudover har MS-patienter serumurinsyreniveauer, der er lavere end alders- og kønsmatchede raske individer. Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om hævning af lave serumurinsyreniveauer ved daglig oral administration af dets precursor inosin har en effekt på det kumulative antal af nyligt aktive læsioner på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​inosin hos patienter diagnosticeret med recidiverende remitterende og sekundær progressiv MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide, ikke-ammende hunner
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt humant choriongonadotropin (HCG) testresultat inden for 60 dage før den første dosis af undersøgelsesmateriale.
  • Mænd og kvinder skal praktisere passende prævention, efter investigatorens vurdering, i løbet af undersøgelsen.
  • Forsøgspersonerne skal have en diagnose af klinisk sikker recidiverende remitterende multipel sklerose baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietestresultater og neurologisk undersøgelse. Alternativt kan forsøgspersoner have klinisk sandsynlig MS karakteriseret ved 1 angreb og tilstedeværelsen af ​​mindst 4 læsioner på MR inden for 12 måneder før den indledende baseline-evaluering.
  • Forsøgspersonerne skal have et testresultat for udvidet handicapstatusskala (EDSS) på mindre end eller lig med 5,0 inden for 60 dage før den første dosis af undersøgelsesmateriale.
  • Forsøgspersoner vil have serumurinsyreniveauer på under 5 mg/dl.
  • Har 1 klinisk tilbagefald inden for det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ethvert medicinsk handicap eller laboratorietestresultater, som efter investigatorens vurdering ville forstyrre vurderingen af ​​tolerabiliteten, sikkerheden eller effektiviteten af ​​undersøgelsesmateriale eller ville kompromittere forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke.
  • Bevis på aktiv infektion karakteriseret ved at kræve behandling med antibiotika inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesmateriale.
  • Behandling med interferoner, glatirameracetat, lymfoid bestråling, cyclophosphamid eller med andre immunmodificerende behandlinger inden for 3 måneder eller kortikosteroider inden for 1 måned før den indledende baseline MR-vurdering i dette forsøg.
  • Nylig historie (inden for de foregående 2 år) med stof- eller alkoholmisbrug.
  • Kendt allergi over for inosinprodukter eller anafylaksi.
  • Tidligere randomisering i denne undersøgelse.
  • Behandling med et forsøgsmiddel inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesmateriale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas C Hooper, PhD, Thomas Jefferson University
  • Studieleder: Hilary Koprowski, MD, Department of Microbiology and Immunology, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2003

Først opslået (Skøn)

19. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT001301-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Kliniske forsøg med Inosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner