Tratamiento de la esclerosis múltiple con inosina de venta libre

Criterios de inclusión:

• Hembras no embarazadas, no lactantes
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) dentro de los 60 días anteriores a la primera dosis del material de estudio.
• Hombres y mujeres deben practicar métodos anticonceptivos adecuados, a juicio del investigador, durante el transcurso del estudio.
• Los sujetos deben tener un diagnóstico de Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente clínicamente definida basado en el historial médico, el examen físico, los resultados de las pruebas de laboratorio y el examen neurológico. Alternativamente, los sujetos pueden tener EM clínicamente probable caracterizada por 1 ataque y la presencia de al menos 4 lesiones en la resonancia magnética dentro de los 12 meses anteriores a la evaluación inicial inicial.
• Los sujetos deben tener un resultado de prueba de la Escala de Estado de Discapacidad Expandida (EDSS) de menos o igual a 5.0 dentro de los 60 días anteriores a la primera dosis del material de estudio.
• Los sujetos tendrán niveles de ácido úrico en suero inferiores a 5 mg/dl.
• Tener 1 recaída clínica en el último año

Criterio de exclusión:

• Presencia de cualquier discapacidad médica o resultado de prueba de laboratorio que, a juicio del investigador, interferiría con la evaluación de la tolerabilidad, seguridad o eficacia del material de estudio o comprometería la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado.
• Evidencia de infección activa caracterizada por requerir tratamiento con antibióticos dentro de los 7 días previos a la primera dosis del material de estudio.
• Tratamiento con interferones, acetato de glatirámero, irradiación linfoide, ciclofosfamida u otros tratamientos modificadores del sistema inmunitario en un plazo de 3 meses, o corticosteroides en el plazo de 1 mes antes de la evaluación de resonancia magnética basal inicial en este ensayo.
• Antecedentes recientes (dentro de los 2 años anteriores) de abuso de drogas o alcohol.
• Alergia conocida a los productos de inosina o antecedentes de anafilaxia.
• Aleatorización previa en este estudio.
• Tratamiento con un agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del material de estudio.