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남성의 테스토스테론에 대한 5-Alpha Reductase의 효과

2005년 11월 4일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

테스토스테론 작용을 매개하는 5-알파 환원효소의 역할

효소 5-알파 환원효소는 근육에 소량 존재하며 테스토스테론을 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 전환시킵니다. 테스토스테론은 남성의 순수 신체 조직, 근육 크기, 근력 및 성기능에 영향을 미칩니다. 이 연구는 5-알파 환원효소가 젊고 건강한 남성의 테스토스테론 효과에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

남성의 지배적인 순환 안드로겐인 테스토스테론은 일부 표적 조직에서 활성 호르몬으로 작용합니다. 그러나 다른 표적 기관에서의 테스토스테론 효과는 두 가지 활성 대사물질인 에스트라디올 17-베타와 DHT로 전환되어야 합니다. 근육과 성기능에 대한 테스토스테론의 효과를 매개하는 5-알파 환원효소의 역할은 불분명합니다. 이 연구는 남성의 제지방량, 근육 크기, 근력 및 다리 힘에 대한 매개 효과를 위해 테스토스테론의 DHT로의 5알파 감소가 필요한지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 남성의 성기능(성욕, 전반적인 성적 활동, 야행성 음경 팽창[NPT], 시각적 에로틱 자극에 대한 반응 및 음경 경직)에 대한 안드로겐 효과의 유지를 위한 5-알파 환원효소의 필요성을 평가할 것입니다.

이 연구의 참가자는 내인성 테스토스테론 생성을 억제하는 약물로 치료받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 테스토스테론과 위약 또는 테스토스테론과 5-알파 환원효소 억제제 두타스테리드를 받도록 배정됩니다. 테스토스테론은 매주 투여됩니다. 두타스테리드와 위약은 모두 매일 투여됩니다. 식이 요법과 운동은 두 그룹에서 표준화됩니다. 참가자는 연구 시작 및 20주차에 평가됩니다. 평가에는 DEXA 스캔, MRI 스캔, 근육 성능 및 성기능 테스트와 같은 측정이 포함됩니다. 참가자는 또한 안전 모니터링을 위한 혈액 검사를 받게 됩니다. 혈액 검사에는 헤마토크릿, 간 효소(AST 및 ALT), 전립선 특이 항원(PSA) 및 콜레스테롤 측정이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록

184

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90059
        • 모병
        • Charles R. Drew University
        • 연락하다:
          • Shalender Bhasin, MD
          • 전화번호: 323-563-9353

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준

  • 일반적으로 건강하고 근력 검사를 받을 수 있는 자
  • 정상 테스토스테론(300-1100ng/dL), LH 및 FSH 수치

제외 기준

  • 현재 경쟁 스포츠에 참여
  • 프로토콜 및 준수에 대한 완전한 이해를 방해하는 정신 상태
  • 성선기능저하증을 유발하거나 이와 관련된 것으로 알려진 장애(예: 뇌하수체 종양, 고프로락틴혈증, HIV 감염 또는 클라인펠터 증후군)
  • 이상적인 체중보다 20% 이상
  • 근력 테스트 참여를 방해하는 장애(예: 사지 절단, 실명, 중증 관절염, 협심증 또는 파킨슨병, 뇌졸중 또는 근육병증과 같은 신경학적 장애)
  • 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 울혈성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환
  • 연구 시작 전 6개월 동안의 알코올 또는 약물 의존
  • 안드로겐 치료에 의해 악화될 수 있는 장애(예: 양성 전립선 비대증 또는 전립선암, 적혈구증가증[기준선에서 헤마토크리트 > 51%] 또는 베를린 설문지로 평가된 수면 무호흡증)
  • 혈청 PSA 수치 > 4 microg/L
  • AST, ALT 또는 알칼리성 포스파타제 상승이 정상 상한치의 3배 이상
  • 2mg/dL 이상의 크레아티닌
  • 근육 또는 뼈 대사(예: 글루코코르티코이드, rhGH, 안드로겐 스테로이드, 안드로스텐디온 또는 DHEA와 같은 경구 안드로겐 전구체) 또는 안드로겐 대사, 작용 또는 제거(예: 딜란틴, 페노바비톨, 알닥톤, 플루타미드, 피나스테리드)에 영향을 미칠 수 있는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Shalender Bhasin, MD, Charles R. Drew University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2003년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2003년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HD043348-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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